Optimierung der Therapie bei Epilepsie durch Seizuravorhersagen mittels EEG und Tragbaren Geräten

Kurzzusammenfassung

Die Mayo Clinic führt eine Forschungsstudie durch, um einen neuen Ansatz zur Behandlung von Anfällen bei Epileptikern zu testen, deren Anfälle nicht vollständig mit regelmäßigen Medikamenten kontrolliert werden können. Die Studie verwendet einen kleinen Sensor, der direkt unter der Haut (nicht im Gehirn) platziert wird und kontinuierlich die elektrische Gehirnaktivität aufzeichnet. Diese Informationen werden verwendet, um einen personalisierten Computeralgorithmus zu trainieren, der Ihre individuellen Anfallmuster erkennt und vorhersehen kann, wann ein Anfall wahrscheinlicher ist. Wenn Sie berechtigt sind und sich entscheiden, teilzunehmen, erhalten Sie eine Vorwarnung über erhöhte Anfallgefahren, die Ihnen ermöglichen, ein schnell wirkendes Medikament einzunehmen, bevor ein Anfall passiert. Dieses Medikament würde zusätzlich zu den regelmäßig von Ihrem Arzt verschriebenen Medikamenten eingenommen. Ziel der Studie ist es zu verstehen, ob ein solches Vorhersagesystem sicher ist, bequem zu tragen und in der Lage ist, Menschen mehr Kontrolle über ihre Anfälle zu geben, mit einem Mindestmaß an zusätzlichen Medikamenten. Die Teilnahme umfasst eine geringfügige chirurgische Eingriff, um einen kleinen Elektroden unter der Haut über Ihrem Ohr zu implantieren, der Ihre elektrischen Gehirnsignale kontinuierlich über die Zeit aufzeichnet. Während der Studie tragen Sie auch ein intelligentes Armband. In den ersten sechs Monaten sammelt das System Daten, um Ihr Anfallvorhersagemodell zu personalisieren und gibt Ihnen keine Warnungen aus. In den zweiten sechs Monaten berechnen wir Ihr täglicher Anfallrisiko und Sie erhalten Warnungen an Tagen, an denen Ihr Risiko erhöht ist. An diesen Tagen mit erhöhtem Anfallrisiko nehmen Sie ein verschriebenes schnell wirkendes nasales Spraymedikament ein. Die Studie ist für Erwachsene geöffnet, die weiterhin 2 oder mehr Anfälle pro Monat haben, obwohl sie mindestens zwei Antikonvulsiva in der Vergangenheit versucht haben und deren Anfälle eine Beteiligung des Temporallappens gezeigt haben. Alle mit der Studie verbundenen Verfahren, Geräte und Studienmedikamente werden den Teilnehmern kostenlos zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer erhalten finanzielle Entschädigung für ihre Zeit und Reisekosten von und nach der Mayo Clinic Rochester werden für alle, die mehr als 100 Meilen reisen, erstattet. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, kontaktieren Sie bitte unseren Forschungsbeauftragten per E-Mail unter [email protected].