Verträglichkeit und Wirksamkeit Offene-Label-Studie mit RV4421B, bei verschiedenen Populationen mit atopischer Dermatitis über 12 Wochen

Kurzzusammenfassung

Pierre Fabre Laboratories haben eine Creme mit medizinischem Gerätestatus entwickelt, RV4421B-EV0407, die zur Behandlung von Ekzemen indiziert ist, einschließlich atopischem Ekzem, KontaktEkzem und chronischem Handekzem. Dieses Produkt wird bereits in mehreren Ländern vermarktet. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Studienprodukts bei alleiniger Anwendung oder in Kombination mit topischer Kortikosteroidtherapie in einer ethnisch vielfältigen Erwachsenen- und pädiatrischen Bevölkerung (einschließlich dunkler Haut) und über einen langen Zeitraum mit einer 12-wöchigen Nachbeobachtung zu bewerten. Es sind 5 Besuche geplant: * Besuch 1: Aufnahmebesuch (Tag 1) * Besuch 2: Zwischenbesuch (Telefonbesuch - zwischen Tag 8 und Tag 15) * Besuch 3: Zwischenbesuch (Tag 29 ± 3 Tage) * Besuch 4: Zwischenbesuch (Tag 57 ± 3 Tage) * Besuch 5: Studienende-Besuch (Tag 85 ± 3 Tage)