Ärztlich angepasste Endovaskuläre Grafts zur Behandlung elektiver, symptomatischer oder gerissener Juxtarenaler Aortanasen

Kurzzusammenfassung

Patienten, bei denen ein Aneurysma (Bulge) in der Bauch主动脉被发现，这是位于腹部（腹部）的血管，为大部分下身供血，包括主要器官和双腿。随着动脉瘤的扩张，主动脉的壁变得薄弱，可能会破裂（破裂），导致大量失血，严重问题和高风险死亡。为了避免这种风险，医生通过开放手术（切口）或血管内手术（覆盖支架以引导血流）修复动脉瘤。肾动脉附近的肾动脉瘤（Juxtarenal aneurysms）是一个独特的挑战，因为它们通过开放疗法修复更为危险，且不符合标准批准的血管内设备。本研究的目的是通过收集有关这种研究性医疗设备性能的信息来评估医生修改的血管内移植物（PMEG）的效果。 主要移植物看起来像一条非常短的腿的裤子。裤子的顶部放置在主动脉中。然后，两个较小的移植物从主移植物延伸到髂动脉（为腹部和双腿供血的主要动脉），形成裤子的腿。每个移植物都装在一个小导管（一根长而柔韧的塑料管）中，该导管通过大腿根部的股动脉（腿的顶部）放入主动脉。然后，通过从导管中释放移植物，将移植物放置在主动脉的正确位置。这些移植物是研究性的，因为研究医生已经根据患者解剖结构（身体构成）进行了修改，同时保护重要血管的血流。一旦移植物在主动脉内固定，它们将支持主动脉变薄和膨胀的区域。 移植物的修改将包括在移植物顶部附近的一个到四个孔（窗孔）。这些孔允许移植物位于肾动脉上方（为肾脏供血的血管）而不阻塞其血流。一个或多个动脉也将用支架（金属线管）治疗，以帮助保持动脉开放，并保持动脉与为移植物制作的孔的连接。 该设备根据患者特定的解剖结构进行定制修改。从本研究收集的信息将用于显示患者在使用修改后的移植物治疗后的恢复情况，包括手术后的立即恢复和长期恢复。手术后，将进行实验室检查、CT成像（对比剂）、X光和超声检查，以在1个月、6个月、12个月和每年进行5年的间隔检查移植物。这些是在任何血管内动脉瘤修复中进行的标准监测研究。