U-CaVIT versus Standard of Care zur Prävention von atonischer postpartum Blutung nach Kaiserschnitt bei hochrisikogefährdeten Frauen.
NCT: NCT07019623 · RECRUITING
Anzeige
Kurzzusammenfassung
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Leistungsfähigkeit, Sicherheit und Machbarkeit des U-CaVIT-Verfahrens (Uro-Catheter Vacuum Induced Tamponade) zu bewerten, das den Rüsch® Brillant Silicone Balloon Catheter verwendet, ein urologischer Katheter, zur Prävention atonischer PPH (postpartale Blutung) bei hochrisikobehafteten Frauen während eines Kaiserschnitts. Das U-CaVIT-Verfahren wurde aufgrund vorübergehender Lieferprobleme mit dem Bakri® Ballonkatheter im Klinikum der Universität Zürich (USZ) im Fachbereich Geburtshilfe eingeführt. Der Rüsch® Ballonkatheter wird bei Uterusatonie eingesetzt, wenn standardisierte erste-Linie-Uterotonika versagt haben oder in einigen Fällen als Ergänzungstherapie bei nicht-atonischer PPH. Inzwischen hat die Verwendung des U-CaVIT im USZ zur Behandlung atonischer PPH Standard geworden und scheint benutzerfreundlich, klinisch effektiv nach Ansicht der behandelnden Ärzte, gut verträglich von den behandelten Frauen und kosteneffektiver im Vergleich zum zuvor verwendeten Bakri® Ballonkatheter zu sein.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.