Effekt desSpacer-Verwendung auf dasExazerbationsrisiko bei hochrisikoreichen älteren Erwachsenen mit chronischen Atemwegserkrankungen, die eine dreifache Therapie erhalten

Kurzzusammenfassung

Diese Studie bewertet, ob die Ergänzung der dreifachen inhalativen Therapie (ICS/LABA/LAMA über pMDI) durch ein Spacersystem die akuten Exazerbationen bei älteren Patienten (≥65 Jahre) mit stabilen chronischen Atemwegserkrankungen (COPD oder Asthma) reduzieren kann, die aufgrund der GOLD- oder GINA-Leitlinien als hochrisikobehaftet eingestuft werden. Hochrisikobehaftet wird definiert als ≥1 Krankenhausaufenthalt oder ≥2 mittelschwere Exazerbationen in den letzten 12 Monaten. Trotz der dreifachen inhalativen Therapie haben diese Patienten oft eine schlechte Inhalationstechnik aufgrund altersbedingter Einschränkungen. Ein Spacersystem könnte die Arzneimittelverteilung, die Compliance und die lokalen Nebenwirkungen reduzieren. In dieser multizentrischen, offenen, randomisierten kontrollierten Studie werden 380 Teilnehmer in die Standardtherapie mit oder ohne einen valvierten Spacers aufgeteilt. Das primäre Endpunkt ist die 3-monatige Inzidenz von mittelschweren bis schweren Exazerbationen. Sekundäre Endpunkte umfassen Lungenfunktion, Compliance, Inhalationstechnik, Nebenwirkungen und Patientenzufriedenheit.