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Klinische Studie

Beurteilung der Virtual Reality zur Reduzierung der Opioidverwendung nach kardialer und thorakaler Chirurgie

NCT: NCT07063394 · RECRUITING

NCT-IDNCT07063394
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2024-12-10
Abschluss2027-12-30

Kurzzusammenfassung

Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Virtual Reality (VR) als ergänzende therapeutische Methode zur Reduzierung des Opioidverbrauchs während der postoperativen Phase von kardialen und thorakalen Operationen zu bewerten. Durchgeführt am InCor/HCFMUSP, ist dies eine einzentrische, prospektive, randomisierte Studie, die 60 Patienten im Alter von 16 bis 40 Jahren umfasst, die Verfahren wie Klappenersatz, Lungendekortikation und videoassistierte thorakale Operationen durchführen. Die Patienten werden in drei Gruppen randomisiert. Die Interaktive VR-Gruppe erhält das Standardanästhesieprotokoll kombiniert mit interaktiver VR-Therapie durch Spiele und immersive Umgebungen. Die Passiv VR-Gruppe erhält das Standardprotokoll kombiniert mit passiven 360-Grad-immersive Videos. Die Kontrollgruppe erhält das Standardanästhesieprotokoll ohne VR-Intervention. Die Intervention findet in drei täglichen Sitzungen von je 30-45 Minuten über die ersten fünf postoperativen Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus statt. Das primäre Ziel ist die Messung der Reduzierung des Gesamtverbrauchs von Opioiden durch medizinische Rezepte und die Verwendung von patientenkontrollierten Analgesiepumpen (PCA). Sekundäre Ziele umfassen die Schmerzintensität, wie durch die Visuelle Analogskala (VAS) bewertet, das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV), die Dauer der mechanischen und nichtinvasiven Beatmung, die Aufenthaltsdauer im ICU und im Krankenhaus, das Auftreten von paralytischer Ileus, die Zufriedenheit der Patienten und den kognitiven Zustand mittels der Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE). Opiode sind Standard für postoperative Schmerzen, aber mit unerwünschten Wirkungen wie Atemdepression verbunden. VR bietet durch die Schaffung immersiver Umgebungen, die als kognitive Ablenkungen dienen, eine innovative Herangehensweise, um die Schmerzperzeption zu modulieren und die Angst zu reduzieren. Die Studie erwartet, dass VR die Schmerzkontrolle verbessert und die Wiederherstellungsmetriken verbessert, als sicher und skalierbares Ergänzungsmittel zur traditionellen postoperativen Behandlung dient.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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