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Klinische Studie

Knochensubstanz-basierende häusliche Behandlung für Dentinsensibilität bei Zöliakiepatienten

NCT: NCT07069127 · RECRUITING

NCT-IDNCT07069127
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2025-07-30
Abschluss2026-09-10

Kurzzusammenfassung

Diese Ein-Zentren-studie mit randomisierter kontrollierter klinischer Prüfung zielt darauf ab, die Effektivität einer häuslichen Behandlung mit hydroxyapatitbasierten Mundpflegeprodukten bei erwachsenen Patienten mit Zöliakie zu bewerten, die eine Enamel-Demineralisierung und Dentin-Hypersensitivität aufweisen. Vierzig Patienten werden eingeschlossen und zufällig in zwei parallele Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe wird zweimal täglich eine hydroxyapatitbasierte Zahnpasta (Biorepair® Total Protection) verwenden. Die Behandlungsgruppe wird dasselbe Regimen mit der Zahnpasta befolgen, aber zusätzlich einmal täglich vor dem Schlafengehen während der gesamten Studiendauer eine hydroxyapatitgehaltige Schaumcreme (Biorepair® Plus Intensive Enamel Repair) anwenden. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Reduzierung der Dentin-Hypersensitivität mittels des Schiff-Luft-Index. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen der Plaque-Akumulation (Plaque-Index), Gingivableeding (Bleeding on Probing), Schmerzempfinden (Visuelle Analogskala) und Karieserfahrung (DMFT und DMFS-Indizes). Die Enamel-Demineralisierung wird durch Nahinfrarot-Transillumination (DIAGNOcam), Laserfluoreszenz (DIAGNOdent) und digitale Bildanalyse (ImageJ-Software) analysiert. Alle klinischen Parameter werden bei der Basiskontrolle und nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten bewertet. Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob die Ergänzung der remineralisierenden Schaumcreme durch tägliche Mundpflege einen überlegenen Vorteil bei der Reduzierung der Sensibilität und der Verbesserung der Enamel-Integrität bei Patienten mit Zöliakie bietet.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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