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Klinische Studie

Proaktive Hemodynamische Verwaltung während der Zytoreduktiven Chirurgie und HIPEC

NCT: NCT07070973 · RECRUITING

NCT-IDNCT07070973
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2025-09-01
Abschluss2027-02-01

Kurzzusammenfassung

Die Zytoreduktive Chirurgie (CRS) mit hyperthermer intraperitonealer Chemotherapie (HIPEC) ist ein komplexes chirurgisches Verfahren, das durch laparotomische Zugangsmethode durchgeführt wird. Nach CRS-HIPEC steigen die Morbiditäts- und Mortalitätsraten auf 20%-40% und 3% respectively, und akute Nierenschäden sowie pulmonale Exsudation/Ödem sind die häufigsten postoperativen Komplikationen. Intraoperative Hypotonie und das Risiko einer Flüssigkeitsüberladung sind häufig. Eine effiziente und genaue Kontrolle des arteriellen Drucks und des cardiac output ist eine große Herausforderung während der CRS-HIPEC. Ziel dieser Studie ist es, eine Pilotstudie durchzuführen, die ein hämodynamisches Managementprotokoll beschreibt, das auf künstlicher Intelligenz abgeleiteten Parametern basiert und es ermöglicht, das standardisierte Zielgerichtete Therapieprotokoll (GDT) in Bezug auf die Optimierung der intravenösen Infusionsmenge (IOH) und des Schlagvolumens (SV) umzusetzen. Spezifisch zielt diese Studie darauf ab, die Hypothesen zu testen, dass ein hämodynamisches Protokoll, das auf der HPI-AFM-Überwachung basiert, im Vergleich zum standardisierten GDT hilft, Ärzten dabei zu helfen, die IOH während der Operation zu reduzieren und die Zeit im Zielbereich des SV-Index zu verbessern. Die Studienkohorte wird mit einer historischen Kohorte von 50 Patienten verglichen, die zwischen 2022 und 2024 CRS-HIPEC erhielten und mit einem institutionellen GDT-Protokoll behandelt wurden.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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