Obstruktive Schlafapnoe Non-PAP-Auswirkungen und machbare Alternativen

Kurzzusammenfassung

OSANOVA ist eine nichtrandomisierte klinische Studie, die darauf abzielt, die Ergebnisse von Mandibularer Fortbewegungsgerät (MAD) und Hypoglossusnerv-Stimulation (HGNS) bei moderat bis schweren OSA-Patienten zu vergleichen, die die positive Atemwegsdynamiktherapie (PAP) versagen, ablehnen oder intolerant sind (als PAP-failing-Patienten bezeichnet). Das primäre Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse zwischen PAP-failing moderat bis schweren OSA-Patienten, die MAD erhalten, und denen, die HGNS-Therapie erhalten, zu vergleichen. Primäre Outcome-Maße umfassen Änderungen im Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Zusätzliche Ziele helfen uns, die Ergebnisse zwischen PAP-failing moderat bis schweren OSA-Patienten, die MAD erhalten, und denen, die HGNS-Therapie erhalten, zu beschreiben. Sekundäre Outcome-Maße umfassen: * unerwünschte Ereignisse, * Epworth Sleepiness Scale (ESS), * Symptome von Nocturnal Obstruction and Related Events (SNORE-25), * patientenberichtetes Zufriedenheitsgefühl, * CGI-Improvement, * den Anteil der Teilnehmer, die die Behandlung erneut auswählen, * den Anteil der Teilnehmer, die die Behandlung empfehlen, * und Änderungen in den Schlafstudienmetriken (z.B., AHI, ODI, mittlere arterielle Sättigung und Time\<90%).