Die Auswirkungen von TTNS, kombiniertem TTNS mit PHUS und konventioneller Therapie mit PHUS bei der Behandlung von PFC.

Kurzzusammenfassung

Diese Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, die die Effekte von transkutaner Tibialisnervenstimulation (TTNS), kombinierte TTNS mit einem tragbaren Handultraschallgerät (PHUS) und konventioneller Therapie mit PHUS bei Kindern mit funktionaler Verstopfung (FC) bewerten soll. Die Teilnehmer werden in drei Interventionsarme (n=20 pro Gruppe) eingeteilt. FC wird auf Basis der Rome IV-Diagnosekriterien definiert, sofern keine organischen oder anatomischen Ursachen vorliegen. Die Teilnehmer werden zwischen 4 und 14 Jahren alt sein und müssen mindestens drei Monate vor der Aufnahme eine gescheiterte konservative Behandlung erlebt haben. Die primären Ergebnisse umfassen Veränderungen in den Ultraschallparametern des Rektums und die Schweregradskalen der Symptome. Ultraschalluntersuchungen werden von geschulten Klinikern unter Verwendung standardisierter Protokolle durchgeführt. Die Überwachung von Nebenwirkungen wird während der Interventionsphase durchgeführt. Sicherheitsaspekte beinhalten vorgegebene Ausschlusskriterien, wie z.B. zugrunde liegende neurologische, metabolische oder kardiovaskuläre Erkrankungen.