Entwicklung eines digitalen Hilfsmittels zur Verbesserung der ICD-Entscheidungen

Kurzzusammenfassung

Erweiterte Herzinsuffizienz betrifft 7 Millionen Amerikaner und hat mehrere Ursachen, was zu einem erheblich erhöhten Risiko von Behinderung und Tod führt. Ein großes Problem ist der plötzliche Herztod, bei dem das geschädigte Herz ein abnormales elektrisches Leitungsverhalten entwickelt, das zur Einstellung der Herzaktivität führen kann. Während die Implantation eines Implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD) im Brustkorb eines Patienten den plötzlichen Herztod verhindern kann, haben diese Geräte mehrere wichtige Nachteile. Dieses Protokoll konzentriert sich auf die Entwicklung eines digitalen Entscheidungsunterstützungsinstruments, das Herzinsuffizienzpatienten hilft, informierte Entscheidungen zu treffen, die die Vorteile und Nachteile der ICD-Implantation ausbalancieren. Dieses Protokoll umfasst die Verwendung von Teilnehmerumfragen, Fokusgruppen und Interviews, um die erforderlichen Hintergrundinformationen zu erhalten, um die Entwicklung dieses digitalen Instruments zu leiten, das anschließend in einer randomisierten klinischen Studie gegen die Standardbehandlung getestet wird. Der Studienplan wird am besten als eine gemischte Methodenbewertung und -verbesserung eines digitalen Apps zur Verbesserung der ICD-Entscheidung beschrieben. In Zukunft wird dieses Protokoll geändert, um ein neues Protokoll zu erstellen, das die erforderlichen Anforderungen an menschliche Probanden für die Durchführung dieser klinischen Studie umfasst.