Kinderspezifische Rehabilitation der oberen Extremität mit PhiCube, einem modularen bilateralen Endeffektor-Gerät
NCT: NCT07092436 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Die vorliegende Untersuchung ist als eine multizentrische klinische Studie in einer Pilotphase innerhalb der Gruppe konzipiert. Ziel dieses Studien ist es hauptsächlich die Verwendbarkeit und die Effektivität einer Behandlung für die obere Extremität bei Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren mit angeborenen und erworbenen neuromotorischen Störungen durch ein neues tragbares robotisches System zu untersuchen, das PhiCube genannt wird und für die bilaterale neuromotorische Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Patienten mit neuromotorischen Störungen entwickelt wurde. Um auch den potenziellen Einfluss von PhiCube auf Aspekte der Bewegungsplanung spezifisch zu untersuchen, wird die Studie auch eine kleine Gruppe von Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren mit Entwicklungsdyskordie (DCD) umfassen. Vor (PreT0 und T0) und nach (T1 und T2) der Behandlung werden standardisierte Bewertungstests durchgeführt. In Bezug auf die oben genannten Untersuchungsziele wird das primäre Endpunktmaß der Melbourne Assessment-2 (MA2) sein, ein standardisiertes, valides und zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Qualität der oberen Extremität bei Kindern mit neurologischen Defiziten, das vier Elemente der Bewegungsqualität messen kann: Bewegungsumfang, Genauigkeit, Geschicklichkeit und Fluss. Als sekundäre Endpunkte wurde Abilhand-Kids gewählt, ein kurzes Fragebogen, der 21 Haupttägliche bimanuelle Aktivitäten misst, die von den Eltern oder Pflegepersonen durchgeführt werden, sowie verschiedene Untertests und Fragebögen, die darauf abzielen, die beteiligten neuropsychologischen Prozesse und die mit der auditiven Rückmeldung verbundenen Effekte zu bewerten. Die Behandlung wird eine Gesamtdauer von etwa 3 Monaten haben und in 3 wöchentliche Sitzungen à 45 Minuten organisiert werden, um eine Gesamtzahl von 30 zu erreichen. Descriptive Statistics der klinischen und technologischen Variablen, die in der Bewertung und Rehabilitationphasen gewonnen wurden, werden berechnet. Anschließend sind geplante Analysen der Behandlungseffizienz durch das robotische Gerät, die vor- und nachtreatment klinische Variablen vergleichen, vorgesehen. Alle gesammelten Daten werden schließlich analysiert, um die rehabilitative Effizienz des Geräts im Vergleich zu den verschiedenen Gruppen von Teilnehmern zu vergleichen, die auf der Grundlage des diagnostischen Profils identifiziert wurden.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.