SicherHeil Colovac Anastomose-Schutzgerät Evaluationsstudie Pivotal

Kurzzusammenfassung

Krebs des Darmes ist weltweit die dritthäufigste Malignität und in den USA die zweithäufigste. Es ist die zweithäufigste Todesursache durch Krebs weltweit, mit 1,8 Millionen neuen Fällen und 862.000 Todesfällen pro Jahr. Die Mehrheit der Patienten erhält eine chirurgische Behandlung. Die Kolorektalchirurgie ist im Vergleich zu anderen allgemeinen chirurgischen Fachgebieten mit einem hohen Risiko von Morbidität und Mortalität verbunden. Dieses Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit des Colovac Anastomosis Protection Devices, eines temporären intraluminalen Umleitungsgeräts, in größerem Maßstab weiter zu bewerten.