Künstlich-intelligente Blutdruckkontrolle während der Narkose
NCT: NCT07123675 · NOT_YET_RECRUITING
Anzeige
Kurzzusammenfassung
Diese Proof-of-Concept randomisierte kontrollierte Studie bewertet ein auf Verstärkungslernen (RL) basiertes klinisches Entscheidungsunterstützungssystem für die intraoperative hämodynamische Verwaltung während nicht-kardialer Chirurgie. Hintergrund: Intraoperative Hypotonie ist während der allgemeinen Anästhesie häufig und ist mit negativen Ergebnissen wie akutem Nierenversagen, myokardialen Schäden und erhöhter Mortalität verbunden. Die aktuelle hämodynamische Verwaltung stützt sich auf das klinische Urteil des einzelnen Anästhesisten, das in Konsistenz und Zeitlichkeit variieren kann. Ein auf RL basiertes System, das aus klinischen Daten optimale Vasopressor-Dosierungsstrategien lernt, könnte helfen, die Standardisierung und Verbesserung der realzeitlichen hämodynamischen Entscheidungsfindung zu verbessern. Zweck: Das Hauptziel ist zu bewerten, ob das auf RL basierte Entscheidungsunterstützungssystem intraoperative hämodynamische Managemententscheidungen lernen kann, die mit denen erfahrener Anästhesisten vergleichbar sind, wie durch den mittleren absoluten Fehler (MAE) zwischen RL-vorgeschlagenen und von Ärzten durchgeführten Vasopressor-Dosen gemessen. Das sekundäre Ziel ist zu bewerten, ob die von RL geleitete Verwaltung klinische hämodynamische Ergebnisse verbessert, einschließlich der zeitgewichteten Durchschnittszeit der Hypotonie und des Prozentsatzes der Zeit, in der das mittlere arterielle Druck im Zielbereich liegt. Teilnehmer: Erwachsene Patienten (im Alter von 18 bis 85 Jahren, ASA I-IV) mit geplanten elektiven nicht-kardialen Operationen unter allgemeiner Anästhesie mit kontinuierlicher invasiver arterieller Blutdrucküberwachung. Verfahren: Die Teilnehmer werden zufällig in eine von zwei Gruppen zugeteilt (1:1). In der RL-gesteuerten Gruppe erhält der Anästhesist realzeitliche Vasopressor-Dosierungsempfehlungen vom Entscheidungsunterstützungssystem, das auf einem Bettbildschirm angezeigt wird; der Anästhesist behält die vollständige klinische Autonomie über alle endgültigen Entscheidungen bei. In der Standardversorgungsgruppe wird der Anästhesist die Hämodynamik gemäß der institutionellen Standardpraxis verwalten, ohne Eingaben aus dem System. Der Patient und der Ergebnisanalyst sind der Zuweisung der Gruppe gegenüber maskiert. Die Datenerfassung erstreckt sich auf den operativen Zeitraum und die 30-tägige postoperative Nachsorge.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.