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Klinische Studie

Intelligente Gehstützenkappen für gelenknahe distale Tibiaverletzungen mit gelenknahe distale Tibiaverletzungen mit gelenknahe distale Tibiaverletzungen

NCT: NCT07138066 · RECRUITING

NCT-IDNCT07138066
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2025-09-29
Abschluss2027-01-15

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob personalisierte Lastverteilung mit den Smart Crutch Tips™ die Genesung nach Operationen bei extrakapsulären Frakturen des distalen Tibias verbessern kann. Die Studie wird ebenfalls bewerten, wie sicher und praktisch dieser Ansatz im täglichen ambulantem Gebrauch ist. Kann ein auf Computertomografie und Finite-Elemente-Analyse basierender personalisierter Lastverteilung die Fraktur schneller heilen? Kann es den Patienten helfen, früher voll belastbar zu werden? Kann es die Angst vor Bewegung während der Genesung reduzieren? Die Forscher werden die Standardrehabilitation, Empfehlungen der AO Foundation und personalisierte Lastverteilungprogramme, die aus Finite-Elemente-Analysen (FEA) abgeleitet werden, vergleichen, um zu bestimmen, welche Methode zu schnellerer Heilung, früherer Mobilität und besseren Ergebnissen führt. Teilnehmer werden: bis zu 24 Wochen lang Smart Crutch Tips™ beim Gehen verwenden; eine personalisierte Lastverteilung nach CT-Scans und biomechanischer Modellierung befolgen; einen spezifischen Gehplan mit Echtzeit-Audio- und Visuell-Rückmeldung befolgen; über 36 Wochen hinweg acht Nachsorgebesuche für klinische Untersuchungen, Röntgenaufnahmen und CT-Scans besuchen; Online-Fragebögen über Schmerzen, Aktivität und Angst vor Bewegung ausfüllen.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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