Herforder Transfusion von INTERCEPT Pathogen Reduced Roten Blutkörperchen (RBCs) bei Patienten mit oder ohne vorbestehende Antikörper gegen INTERCEPT RBCs

Kurzzusammenfassung

Diese Studie zielt darauf ab zu bestimmen, ob die Transfusion von INTERCEPT RBCs bei Patienten mit vorbestehenden Antikörpern gegen INTERCEPT RBCs zu einer erhöhten Antikörperkonzentration führt, die auf eine sekundäre Immunreaktion hinweist, und ob diese Immunreaktionen mit klinischen adversen Ereignissen, erhöhtem RBC-Abbau und/oder Anzeichen von Hämolyse in Verbindung stehen. Da die Wiederherstellung und das Überleben frischer allogener INTERCEPT RBCs bei Patienten mit einer Vielzahl von Erkrankungen schlecht charakterisiert ist, könnte eine Kontrollgruppe von Probanden ohne Vorgeschichte oder Anzeichen von Antikörpern gegen INTERCEPT RBCs als Vergleichsgruppe (Kontrollgruppenprobanden könnten oder könnten nicht vorher mit INTERCEPT RBCs transfundiert worden sein) bewertet werden. Die Studie wird auch die Ergebnisse des Antihuman-Globulin (AHG)-Kreuzmachers mit INTERCEPT RBCs, die für die Transfusion vorbereitet wurden, mit den Ergebnissen des indirekten Antiglobulin-Tests (IAT) mit S 303 behandelten Reagenz-RBCs (d.h., INTERCEPT RBC Screening Assay, wie in früheren Studien verwendet) vergleichen und korrelieren, um die Nützlichkeit des AHG-Kreuzmachers zur Definition der Kompatibilität transfundierter INTERCEPT RBCs zu bewerten.