Verwendung von VR für diagnostische Hysteroskopie

Kurzzusammenfassung

Hintergrund: Die Hysteroskopie (HSC) ist ein minimalinvasives gynäkologisches Verfahren, das als Goldstandard für die Diagnose und Behandlung intrauteriner Pathologien gilt. In den letzten Jahren ist ihre Anwendung in ambulanter Setting für Diagnosen erheblich gestiegen, aufgrund ihrer Effizienz, niedrigen Komplikationsrate und guten Akzeptanz durch die Patienten. Viele Patienten berichten jedoch immer noch über erhebliche Schmerzen und Angst während des Verfahrens. Trotz Fortschritten in der Instrumentation und der Technologie bleibt Schmerz ein wichtiger Grund für das Verfahrensversagen, oft verschlimmert durch präprozedurale Angst. Während pharmakologische Strategien zur Bewältigung dieses Problems eingesetzt werden können, sind sie nicht immer geeignet, aufgrund von mangelnder Effektivität oder Praktikabilität. Daher werden zunehmend nicht-pharmakologische Ansätze wie Virtuelle Realität (VR) und Hypnose erforscht. Ziel: Dieses Pilotstudie zielt darauf ab, die Feasibilität, Akzeptanz und die vorläufigen Effekte von immersiver Virtueller Realität (IVR) und Hypno-VR (HVR) bei der Bewältigung von Schmerzen und Angst während der diagnostischen HSC zu bewerten. Methoden: Diese Pilotstudie mit randomisierter kontrollierter Studie (RCT) wird einen dreifacharmigen parallelen Design verfolgen, um zu vergleichen: 1- Standardbehandlung, 2- IVR + Standardbehandlung und 3- HVR + Standardbehandlung während der diagnostischen HSC. Insgesamt werden 45 Teilnehmer (15/Arm) aus der Gynäkologieabteilung des CHU Sainte-Justine rekrutiert und zufällig in eine der drei Gruppen zugewiesen. Primäre Ergebnisse betreffen die Feasibilität und Akzeptanz einschließlich der Zufriedenheit sowohl der Patienten als auch der medizinischen Fachkräfte. Sekundäre Ergebnisse werden selbstberichtete Schmerzen und Angst, physiologische Reaktionen, Verfahrensdauer, Verfahrensversagen und die Umwandlungsrate von der "no-touch" vaginoskopischen Technik zu traditionellen Werkzeugen wie dem Spiegel und der Zange bewerten. Demografische Merkmale werden ebenfalls als potenzielle Modulatoren der Interventionswirkung untersucht. Ergebnisse/Schlussfolgerungen: Diese Pilotstudie wird vorläufige Daten über die Effekte von IVR und HVR auf den Verfahrensschmerz und die Angst während der diagnostischen HSC liefern. Sie wird auch die Feasibilität und Akzeptanz der Integration dieser Interventionen in einen ambulanten Setting bewerten. Die Ergebnisse werden entscheidende Daten für die Vorbereitung einer größeren klinischen Studie liefern.