Beurteilung der Sicherheit und Leistung des medizinischen Geräts RDM36 bei der Behandlung von Periodontal-Gingivaverengung und im Rahmen des Black-Triangle-Syndroms (BTS)

Kurzzusammenfassung

Die Behandlung von schwarzen Dreiecken in der modernen Zahnmedizin umfasst verschiedene Ansätze, sowohl chirurgische als auch nicht-chirurgische Methoden. Chirurgische Methoden zielen darauf ab, das Gingivagewebe durch Techniken wie weiche Gewebestreifen oder Augmentation wiederherzustellen oder zu erhalten. Einige invasive chirurgische Methoden, die für die Rekonstruktion der Papille und die Korrektur des Rückgangs der schwarzen Dreiecke vorgeschlagen wurden, sind wiederholte interproximale Kurettage, das Beagles Pedicle Graft Verfahren, freie epithelisierte und nicht-epithelisierte Gingivagewebe-Transplantate sowie subepitheliale Bindegewebs-Transplantate. Der Erfolg der chirurgischen Augmentation hängt von der Dicke des Gingivabiotyps ab. Orthodontische Behandlung kann ebenfalls zur Neugestaltung und Verringerung des Zahnzwischenraums verwendet werden. Eine alternative Option sind minimal invasive Verfahren zur Gewebsrevolumisierung und zur anatomisch-funktionellen Papillare Rekonstruktion. Hyaluronsäure (HA) wurde für die minimal invasive Papillare Rekonstruktion verwendet, indem ihr voluminöser Füllungseffekt genutzt wurde. Nicht-chirurgische Strategien auf Basis von Hyaluronsäure gewinnen international an Bedeutung. Das unmittelbare Ziel der minimal invasiven Behandlung für den Verlust der interdentalen Papille und die schwarze Dreiecks-Krankheit ist mechanische Schutz und Gingivarestitution. Die Förderung der Gewebshydration, der Fibroblasten-Vitalität und der Kollagenablagerung könnte eine langfristige regenerative Medizinlösung bieten. Darüber hinaus werden natürtschaffende, hochreine Polynukleotide (PN HPTTM) zur Wundheilung und zur Gegenwehr gegen Bindegewebssubstitution genutzt. Medizinische Geräte auf Basis von PNs werden in Europa und anderen Ländern für verschiedene Indikationen weit verbreitet verwendet, einschließlich Orthopädie (intra-artikuläre Verabreichung), Dermatologie (intra-dermale Injektionen) und vaginale Anwendung. PNs haben aufgrund fortschrittlicher Reinigungstechniken minimale Proteinkontaminationen und Allergierisiken. Ihre hydrophile Natur bietet Hydration und dient als Volumenverstärker. Kürzlich durchgeführte in vitro-Studien zeigen verbesserte Gingivafibroblasten-Vitalität und Kollagenablagerung mit PNs. Ziel dieser klinischen Untersuchung ist es, die Sicherheit und die klinische Leistung von RDM36 bei der Behandlung von periodontaler Gingivakontraktion und im schwarzen Dreiecks-Syndrom (BTS) zu bewerten.