PAVE (Parallactic Visual-Field Enhancement) - System zur Behandlung chronischer Sehsfeldverluste infolge von Schlaganfall, traumatischem Gehirnerschütterung oder Gehirnoperation
NCT: NCT07185971 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Dies ist eine Forschungsstudie zur Bewertung der Effektivität des PAVE (Parallactic Visual-Field Enhancement) Systems zur Behandlung chronischer Sehfeldverluste infolge von Schlaganfall, traumatischem Gehirnerschütterung oder Gehirnoperation. Das PAVE-Regimen beinhaltet die Verwendung eines Virtual-Reality-Headsets zur Bereitstellung visueller Stimulation für Probanden mit diagnostiziertem Sehfeldverlust. Das Hauptziel ist es zu beweisen, dass es nach einer Anwendung der PAVE-Therapie über einen Zeitraum von acht Wochen mit drei Sitzungen pro Woche zu einer Verbesserung des Sehfeldes kommt. Das Hauptergebnis ist eine Zunahme des Sehfeldes, wie mit Goldmann-artiger kinetischer Perimetrie gemessen. Das sekundäre Ergebnis wird die Demonstration sein, dass die subjektive Bewertung der Sehfunktion mithilfe des National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI-VFQ) nach der PAVE-Therapie im Vergleich vor der Therapie besser ist. Die Teilnehmer werden am Anfang der Studie das Büro der Forscher besuchen, um eine Ausgangslage für die Größe und die Funktion des Sehfeldes zu etablieren. Der Proband wird PAVE im Büro oder zu Hause dreimal pro Woche für acht Wochen verwenden. Es werden insgesamt 24 Therapiesitzungen stattfinden. Nach vier Wochen wird der Proband das Büro besuchen und Perimetrie-Messungen durchführen. Nach acht Wochen wird der Proband das Büro besuchen und Perimetrie-Messungen durchführen und das NEI-VFQ-Umfrageformular ausfüllen. Vier Wochen nach Abschluss der Therapiesitzungen findet eine Nachuntersuchung statt, bei der Sehfeldmessungen mit kinetischer Perimetrie und NEI-VFQ durchgeführt werden.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.