Signatera-gesteuerte CDK4/6-Inhibitor-Therapie bei Brustkrebs

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser Studie ist es, die Effektivität und Sicherheit der ctDNA-gesteuerten Initiierung der CDK4/6-Inhibitor-Therapie mithilfe des Signatera™ Designed on Genome Tests (bezeichnet als "Signatera Genome") bei Teilnehmern mit intermediärem Risiko HR+/HER2- frühem Stadium Brustkrebs zu bewerten. Basierend auf den Ergebnissen des ctDNA-Tests werden die Teilnehmenden entweder die CDK4/6-Inhibitor-Therapie zusätzlich zur Hormontherapie beginnen oder die Hormontherapie fortsetzen und gleichzeitig eine laufende ctDNA-Überwachung durchführen. Diese Studie wird die Ergebnisse mit historischen Kontrollen aus der NataLEE-Studie vergleichen, um zu bestimmen, ob die ctDNA-gesteuerte Zeitplanung die Effektivität beibehält, während unnötige Behandlungen reduziert werden. Die Teilnehmenden werden bis zu 9 Jahre lang durch regelmäßige Blutabnahmen, Hormontherapie, erforderliche Bildgebung und Lebensqualitätsbewertungen verfolgt.