Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

Klinische Studie

Endoskopisches Gewebe-Schneid- und Abdominalextraktionsgerät im Vergleich zum konventionellen Kaltmesser

NCT: NCT07226375 · COMPLETED

NCT-IDNCT07226375
Medizinische Daten: StatusCOMPLETED
Startdatum2025-11-13
Abschluss2026-09-13
SponsorEge University (OTHER)
First posted
Last updated

Kurzzusammenfassung

Das Ziel der Studie ist es, den Erfolg der chirurgischen Gewebentfernung des endoskopischen Gewebeschneidegeräts zu vergleichen, das vom Leiter entworfen und mit Unterstützung des TUBITAK-1512-Projekts entwickelt wurde und für das türkische und europäische Patentanmeldungen eingereicht wurden, mit dem konventionellen Kaltmesser. Laparoskopische Operationen werden durch Schnitte von 0,5 cm bis 1 cm durchgeführt. Nach der Operation müssen im Vergleich zu diesen Schnitten viel größere Massen aus dem Bauch entfernt werden. Derzeit werden im Laparoskopie-Operationen Massen aus dem Bauch durch Schneiden in Stücke mit einem Messer, durch elektrische Geräte namens Power Morcellatoren, die zum Schneiden des Gewebes/Masses mit rotierender Bewegung und Entfernen desselben aus dem Bauch verwendet werden, und durch direktes Entfernen des Masses aus dem Bauch durch einen Schnitt, der so groß wie die Größe des Masses ist, entfernt. Das Versuchen, große Gewebe/Massen durch Schneiden mit einem Messer durch Schnitte, die 1,5-2 cm breit sind und den Bewegungsbereich des Chirurgen einschränken, ist sehr mühsam, anstrengend, zeitaufwendig und risikoreich. Bei der Verwendung von Power Morcellator Disintegrator-Geräten besteht die Gefahr, dass die Stücke des Masses während des Schneidens und Trennens des zu entfernenden Gewebes/Masses durch die rotierende Bewegung im Arbeitsprinzip in den Bauch gelangen. Bei Operationen, bei denen das Power Morcellator-Gerät verwendet wird, wenn das entfernte Gewebe bösartig (krebserregend) ist, droht dem Patienten die Gefahr, dass Metastasen sich im gesamten Bauch ausbreiten. Aufgrund dieser Risiken wurde die Verwendung von Power Morcellator-Geräten in den Vereinigten Staaten vollständig verboten, und in den EU-Ländern wurde vorgeschrieben, dass das Gerät in schützenden Taschen betrieben wird. Die Erfindung ist ein medizinisches Gerät, das es ermöglicht, große Massen schnell, sicher und einfach durch kleine Schnitte in geschlossenen Operationen zu entfernen. Das Gerät bietet eine effektive Lösung für die Probleme der aktuellen Technik. Im Rahmen der Studie werden die Morcellator-Schere und der Messer, die entworfen und in Massenproduktion gestartet wurden, im Morcellationsprozess (Trennung in Stücke) verglichen, der während der Entfernung des Masses aus der Vagina nach Laparoskopie-Hysterektomie-Operationen durchgeführt wird, und die Morcellationszeit, mögliche Komplikationen und die möglichen Auswirkungen des zu verwendenden Geräts auf den Fall werden untersucht.

Offizielle Quelle

Auf ClinicalTrials.gov ansehen →

Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

↑