Eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Vergleichsstudie von NRX-101 versus Placebo bei Erwachsenen, die mit robotergesteuerter transkranieller Magnetstimulation behandelt werden, um therapieresistente Depression zu behandeln: Die SPARC-TMS-Studie

Kurzzusammenfassung

Major depressive disorder (MDD) ist ein erhebliches Gesundheitsproblem und führender Grund für Behinderungen weltweit. Therapieresistenz ist bei MDD häufig, jedoch stellt gezielte nichtinvasive Hirnstimulation für diese Personen eine Alternative dar. Wiederholte transkranielle Magnetstimulation (rTMS) und kürzlich theta-Burst-Stimulation (TBS) sind die nichtinvasive Hirnstimulationsmethoden mit der größten Evidenzbasis in MDD. Obwohl wirksam, verbessern sich bei einem unannehmbar hohen Prozentsatz der Patienten die Symptome nicht erheblich, und mehrere Aspekte des TMS-Parameterraums werden untersucht, um die klinischen Ergebnisse zu verbessern. DCS hat in einer randomisierten Studie eine um das Doppelte höhere Antwort- und Remissionsrate im Vergleich zur traditionellen TMS gezeigt. Wenn ein ein päiviges (ONE-D) TMS-Protokoll mit DCS kombiniert wurde, betrug die gemessene Antwortrate nach einer Woche 87%. Diese Studie wird die Antwort und Remission nach sechs Wochen nach neuronavigierter robotergesteuerter Transkranieller Magnetstimulation + NRX-101 (D-cycloserin/lurasidone) vs. TMS+Placebo vergleichen.