Eine Studie zur Bewertung der Gefäßheilung und Neointimaltransformation 1 Monat nach Implantation der BioFreedom™ Drug-coated Stents und des Xience Drug-eluting Stent Systems bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom und hohem Blutungsrisiko mittels optischer Kohärenztomografie

Kurzzusammenfassung

BioFreedom™ ist der weltweit erste polymerfreie drug-coated Stent (DCS), der eine proprietäre mikrostrukturierte Oberflächentechnologie nutzt. Seine abluminale mikroporöse Oberfläche trägt BA9™ (ein Derivat von Sirolimus) mit hoher Lipophilität direkt. Dieses Design mildert entzündliche Reaktionen, fördert die frühe Gefäßheilung und reduziert das Thromboserisiko. Umfassende klinische Beweise haben die überlegene Leistung von BioFreedom™ in der Population mit hohem Blutungsrisiko (HBR) bestätigt. Allerdings bleiben umfassende Bewertungen der Neointimaldeckung und der quantitativen Neointimalumwandlung nach Implantation unzureichend. Mit Fortschritten in der ultra-hohen Auflösung der optischen Kohärenztomografie (OCT) ist eine detaillierte Bewertung der Koronarstentheilung möglich geworden. Diese Studie wird OCT verwenden, um die Gefäßheilungsmuster – einschließlich Neointimalumwandlung und Strukturdeckung – bei Patienten mit HBR zu vergleichen, die entweder den kommerziell verfügbaren BioFreedom™ DCS oder das Xience Drug-Eluting Stent-System erhalten. Die Ergebnisse werden vielfältige Einblicke in die postimplantativen Wirkungs- und Sicherheitsprofile der Geräte bieten.