Mehr repräsentative vaginale Körpertemperaturmessungen mit einer Hyperthermie-Pelotte während der Hypertherapie-Behandlungen für gynäkologischen Krebs.

Kurzzusammenfassung

Ziel dieses vergleichenden, crossover-einzelzentrischen Studien ist es zu bestimmen, ob die durchschnittlich gemessene vaginale Temperatur während der Hyperthermietherapie mit einer Pelotte im Vergleich zu einer Standardvaginalsonde klinisch signifikant unterschiedlich ist bei 27 Frauen, die mit externer Strahlentherapie und tiefen Hyperthermie für gynäkologischen Krebs behandelt werden. Der primäre Endpunkt ist die gemessene durchschnittliche vaginale Temperatur mit der Pelotte im Vergleich zur Standardvaginalsonde. Die sekundären Endpunkte sind: Wiederholbarkeit der Katheterplatzierung, Patientenzufriedenheit, interfractionelle Verteilung der vaginalen Temperatur und die durchschnittliche vaginale Temperatur am Spitzenende (0 cm) und 2 cm vom Spitzenende mit der Pelotte und der Standardvaginalsonde. Die Teilnehmerinnen werden mindestens zwei Mal mit einer Pelotte und zwei Mal mit einer Standardvaginalsonde behandelt. Die Teilnehmerinnen werden gebeten, dreimal pro Behandlung (vor, während und nach der Behandlung) ein kurzes Fragebogen auszufüllen. Insgesamt werden die Teilnehmerinnen über vier bis fünf Behandlungen 12-15 Fragebögen ausfüllen.