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Klinische Studie

Wirkungen der transaurikulären Vagusnervstimulation auf die neuromotorische Erholung bei subakuter Schlaganfall während technologischer und traditioneller Training

NCT: NCT07254390 · RECRUITING

NCT-IDNCT07254390
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2025-01-08
Abschluss2027-04-03

Kurzzusammenfassung

Diese randomisierte Pilotstudie zielt darauf ab, die Effekte der transaurikulären Vagusnervstimulation (tVNS) auf die neuromotorische Erholung von Patienten in der subakuten Phase nach einem Schlaganfall zu untersuchen. Teilnehmende, die für eine intensivere Rehabilitation in den ICS Maugeri Zentren (Montescano, Pavia, Nervi) aufgenommen werden, werden in vier Gruppen randomisiert, die entweder traditionelle oder technologische Rehabilitation (Khymeia-Gerät) erhalten, kombiniert mit aktiver oder placebokontrollierter tVNS. Das Parasym®-Gerät (CE 0197) liefert eine nicht-invasive Stimulation der aurikulären Ast des Vagusnervs am linken Ohr für 60 Minuten täglich. Das primäre Endpunkt ist die Verbesserung der oberen Extremitätenmotorik, die durch die Fugl-Meyer-Skala bewertet wird. Sekundäre Endpunkte umfassen andere klinische, kognitive und psychologische Maßnahmen sowie neurophysiologische und kardiovaskuläre autonome Parameter. Die Studie hypothesiert, dass die Kombination von tVNS mit Rehabilitation die kortikale Plastizität verbessert und die motorische Erholung beschleunigt. Es wird erwartet, dass unerwünschte Wirkungen minimal sein werden, da frühere Studien nur leichte, vorübergehende Hautreizungen berichteten. Die Ergebnisse könnten neue Einblicke in die neurophysiologischen Mechanismen der Erholung bieten und die Integration nicht-invasiver Neuromodulation in die post-stroke Rehabilitation unterstützen.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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