Beurteilung zweier nicht-in invasiver Methoden, Hochauflösungs-Mikroendoskopie und Flüssigbasis-Zytologie, zur Detektion oraler Vorstufenkrebs
NCT: NCT07260344 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Krebserkrankungen der Mundhöhle (Lippe, Zunge, Zahnfleisch, Mundboden, Hartgaumen und andere Mundgewebe einschließlich der Mukosa der Wangen) gehören weltweit zu den häufigsten, mit einer geschätzten jährlichen Belastung von über 300.000 neuen Fällen. Die meisten Mundkrebsfälle (>75%) sind auf Rauchen, Alkoholkonsum und das Kauen von Betelnuss/Betelknoten mit oder ohne Tabak zurückzuführen, und sehr wenige sind mit einer Infektion durch das humane Papillomvirus in Verbindung gebracht. Die Inzidenz von Mundkrebs verfolgt geografisch die Prävalenz dieser Risikofaktoren und ist insbesondere hoch im indischen Subkontinent (aufgrund des Kauens von Tabak und Rauchens) und in Südostasien (aufgrund des Kauens von Betelknoten ohne Tabak und Rauchens). Der aktuelle Standard für dieScreening von oralem präkanzerösen/Krebs ist die visuelle und taktile Untersuchung durch einen Experten auf die Anwesenheit klinischer/visueller Läsionen (Leukoplakien, Erythroplakien und orale submuköse Fibrose). Solche visuell identifizierten Läsionen werden weiter nach klinischem Eindruck triagiert, um eine Biopsie durchzuführen, um die histopathologische Anwesenheit/Stufe der Dysplasie zu bestimmen. Mehrere Beobachtungen weisen auf die wesentlichen Einschränkungen des Mundkrebs-Screenings basierend auf klinischer Einschätzung und Biopsie von visuell identifizierten Läsionen hin, einschließlich der Entscheidung, eine Läsion zu biopsieren, welche Läsion biopsiert werden soll und wo innerhalb der Läsion eine Biopsie durchgeführt werden soll. Daher gibt es einen Bedarf an Werkzeugen zur verbesserten Triagierung von visuellem präkancerösen Gewebe für die Biopsie und zur Zielsetzung von Biopsiebereichen innerhalb einer Läsion für eine effektivere Risikostufung und eine bessere Versorgung. Zwei nicht-invasive Methoden versprechen die Triagierung von Läsionen für die Biopsie – orale zelluläre Zytologie und hochauflösende Mikroendoskopie (HRME). Die orale Zytologie bietet eine Methode, um sichtbare orale Läsionen nicht-invasiv zu proben und verspricht, die Triagierung von Läsionen für die Biopsie zu ermöglichen. HRME nutzt optische Faschinenbilderung in Kombination mit dem fluoreszierenden Kontrastmittel Proflavine, um subzelluläre Merkmale in vivo in Läsionen/Epithelgewebe zu bildlich darzustellen, funktional eine in situ-Biopsie. Die Forscher schlagen vor, eine Querschnittsstudie durchzuführen, um die klinische Nutzbarkeit dieser beiden nicht-invasiven Methoden zur Erkennung oraler präkankeröser und frühzeitiger Mundhöhlekrebse zu bewerten – die Leistung der oralen Zytologie und HRME als ergänzende Methode zur Triagierung sichtbarer Läsionen für die Biopsie und die Leistung der HRME als ergänzende Methode zur besseren Zielsetzung von Biopsiebereichen innerhalb einer Läsion. Wenn dieser Studie Erfolg beschieden ist, würde dies die Entwicklung eines nicht-invasiven, dreistufigen Algorithmus für das Mundkrebs-Screening erleichtern: Identifizierung von Läsionen durch visuelle Inspektion, Triagierung für die Biopsie durch Zytologie oder HRME und zielgerichtete Biopsie innerhalb der Läsion (falls erforderlich) durch HRME.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.