Beurteilung des Bactorinol® Nasensprays bei erwachsenen Patienten mit vasomotorischer Rhinitis

Kurzzusammenfassung

Diese Studie zielt darauf ab, die Effektivität und Sicherheit von Bactorinol® Nasenspray, einem medizinischen Gerät, das Winterisierte Pistacia lentiscus Öl enthält, bei Erwachsenen mit vasomotorischer Rhinitis zu bewerten. Vasomotorische Rhinitis ist eine chronische Erkrankung, die durch Nasenverstopfung, Rhinorrhoe und beeinträchtigte Nasenluftführung gekennzeichnet ist. In dieser multizentrischen, prospektiven, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie werden 100 erwachsene Teilnehmer im Verhältnis 1:1 zugewiesen, um entweder Bactorinol® Nasenspray oder eine isotonische Salzlösung für 20 aufeinanderfolgende Tage zu erhalten. Das Hauptziel ist zu bestimmen, ob Bactorinol® die Nasenluftführung verbessert, gemessen durch den Peak Nasal Inspiratory Flow (PNIF). Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Symptomen und Lebensqualität mithilfe des SNOT-22 Fragebogens, die Beurteilung der Nasenzytologie und die Überwachung der Behandlungscompliance und unerwünschter Ereignisse. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, eine nicht-pharmakologische, auf natürlichen Extrakten basierende Behandlungsoption für Patienten mit vasomotorischer Rhinitis zu identifizieren.