REVEAL-Studie - Diagnostische Tests zur PTSD mit dem Senseye-Diagnostiktool

Kurzzusammenfassung

Ziel des REVEAL PTSD-Studienprojekts ist es zu testen, wie gut das Senseye DT als diagnostisches Testverfahren für Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) bei Erwachsenen ab 18 Jahren funktioniert, die mindestens ein Symptom haben, das möglicherweise mit PTSD zusammenhängt. Das Senseye DT ist eine Software als medizinisches Gerät (SaMD) und eine iPhone-App, die eine Reihe einfacher Aufgaben auf dem Telefon durchführt und gleichzeitig durch die Frontkamera Videos während der Aufgaben aufnimmt. Die Videos werden durch einen künstlichen Intelligenz (KI)-Algorithmus analysiert, um physiologische Signale zu identifizieren, die möglicherweise auf PTSD hindeuten. Die in dieser Studie gesammelten Daten werden verwendet, um den KI-Algorithmus zu trainieren und abzustimmen, bevor seine Genauigkeit getestet wird. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind: 1. Wie genau ist das Senseye DT im Vergleich zu strukturierten klinischen Interviews, dem aktuellen klinischen Standard für diagnostische Tests, bei der Erkennung von PTSD? 2. Wie genau kann das Senseye DT die Schwere von PTSD vorhersehen? 3. Wie schnell ist das Senseye DT im Vergleich zu strukturierten klinischen Interviews zu verwenden? Teilnehmer werden eine virtuelle Screening-Besuchsbesichtigung via Videokonferenz besuchen, um die Eignung und das Einverständnis zur Teilnahme zu bestätigen. Nach der Aufnahme werden die Teilnehmer an 2 oder 3 zusätzlichen Studienbesuchen teilnehmen: * Besuchs 1: Ein virtueller Besuch, bei dem standardisierte psychische Gesundheitsbewertungen durch klinische Beurteiler durchgeführt werden, die in der Psychiatrie geschult sind und diese strukturierten klinischen Interviews durchführen. Dazu gehören die Structured Interview Guide for the Montgomery-Asburg Depression Rating Scale (SIGMA), die Structured Interview Guide for the Hamilton Anxiety Scale (SIGH-A) und das MINI International Neurodiagnostic Interview. Bei zufälliger Auswahl kann auch die Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 Revised Version (CAPS-5-R) durchgeführt werden. * Besuchs 2: Ein Besuch, um das Senseye DT zu nutzen. Für Teilnehmer in der Nähe eines physischen Standorts der Studie wird dieser Besuch persönlich am Standort durchgeführt. Für alle anderen wird dieser Besuch virtuell durchgeführt. * Besuchs 3: Für Teilnehmer, die nicht zufällig ausgewählt wurden, um die CAPS-5-R bei Besuchs 1 durchzuführen, wird ein dritter und letzter Besuch für diese Bewertung geplant. Dieser Besuch wird virtuell durchgeführt. Die voraussichtliche Gesamtteilnahmezeit der angemeldeten Teilnehmer beträgt 6-7 Stunden über einen Zeitraum von 2-3 Wochen.