Evaluation des FYNA Research OPM MEG-Geräts zur Lokalisierung von Epilepsiefoci als Teil der präoperativen Epilepsie-Assessment

Kurzzusammenfassung

Der Erfolg der Epilepsie-Chirurgie hängt maßgeblich von der Zuverlässigkeit der präoperativen Lokalisierung der Epileptogenzone ab. Die konventionelle Methode zur Bestimmung des zu entfernenden Bereichs basiert auf einer komplexen Bewertung, die eine Elektroenzephalografie (EEG) mit gleichzeitigem Videoaufzeichnung von Anfällen (video SEEG), eine Gehirn-MRT und eine Fluordeoxyglukose-Positronenemissionstomografie (PET-FDG) umfasst. Derzeit kann die Epilepsie-Chirurgie nicht alle Patienten heilen. Da die Prognose für die Operation hauptsächlich von der Fähigkeit abhängt, die Epileptogenzone zu bestimmen, ist es entscheidend, neue diagnostische Ansätze zu entwickeln, die fokussierte Epilepsie genau detektieren können. MEG (Magnetenzephalografie) ist eine nicht-invasive Gehirnkartierungstechnik, die auf den durch neuronale Aktivität erzeugten Magnetfeldern basiert. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass es eine hoch effektive Technik zur Lokalisierung fokussierter Epilepsie ist und präziser als EEG ist. Allerdings ist MEG relativ selten (drei Zentren in Frankreich), da aktuelle konventionelle Systeme (MEG SQUID) schwer zu bedienen, teuer sind, erhebliche strukturelle Einschränkungen für die Installation erfordern und nicht sehr empfindlich sind (Sensoren sind von der Kopfhaut entfernt). Mag4Health hat ein neues MEG-Gerät entwickelt, das "MEG FYNA Research", das Gehirnmagnetaktivität mit 48 oder 96 Sensoren (4He optische Pumpen Magnetometer, oder "OPMs") aufzeichnet. Im Vergleich zum konventionellen MEG (SQUID MEG) ist diese OPM MEG-Technologie kompakter, günstiger, empfindlicher und ermöglicht es, die Sensoren direkt auf die Kopfhaut zu platzieren. Die EPI-OPM-Studie ist eine prospektive, unkontrollierte, zentrale klinische Untersuchung, die darauf abzielt, die diagnostische Leistung dieses Geräts zu bewerten. Das Hauptziel ist es, den Wert des OPM MEG-Geräts zur Lokalisierung der Epileptogenzone im Vergleich zur Referenzmethode bei Epilepsiepatienten, die eine Epilepsie-Chirurgie durchführen, zu bewerten. Patienten (Kinder und Erwachsene) werden im Universitätsklinikum Lyon und im Universitätsklinikum Marseille eingeschrieben. Jeder Patient wird eine OPM MEG-Untersuchung und eine SQUID MEG-Untersuchung (nur SQUID MEG für Patienten in Lyon) durchführen, zusätzlich zu den klinischen Verfahren, die als Teil der Routinepflege durchgeführt werden: intrakranielle EEG- Aufzeichnung (SEEG) und falls erforderlich MRT, gefolgt von der Operation zur Resektion des Epilepsiefokus. Die Leistung des OPM MEG-Geräts bei der Lokalisierung fokussierter Epilepsie wird durch operative Ergebnisse und invasive EEG-Aufzeichnungen validiert. Die Lokalisierung fokussierter Epilepsie mit dem OPM MEG-System wird mit derjenigen verglichen, die mit dem SQUID MEG-System (konventionelles MEG) und anderen als Teil der Routinepflege durchgeführten präoperativen Bewertungstests erhalten wird. Schließlich werden wir die Verträglichkeit der Aufzeichnungen beschreiben und die allgemeine Komfort- und Durchführbarkeit mit geeigneten Fragebögen bewerten.