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Klinische Studie

tAN für Störungen des Substanzgebrauchs

NCT: NCT07281261 · RECRUITING

NCT-IDNCT07281261
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2026-01-28
Abschluss2027-08-31
SponsorSpark Biomedical, Inc. (INDUSTRY)
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Kurzzusammenfassung

Die Studie wird eine 5-tägige tAN-Behandlung umfassen, um das Alkoholverzichtssyndrom (AWS) zu lindern und die Ruhezustands-funktionelle Kopplung (RSFC) zwischen OFC und Striatum bei Patienten mit Alkoholmissbrauchsstörung (AUD) zu verändern. Die eingeschriebenen Teilnehmer werden das tAN-Gerät während der 5-tägigen Entgiftungstherapie vor Ort (im Menninger Clinic) tragen. Teilnehmer mit AUD werden in zwei Gruppen randomisiert – eine Behandlungsgruppe (aktive tAN) und eine Placebogruppe (placebo tAN) – eingeteilt. Jede Gruppe wird aus fünf separaten Zeitpunkten bestehen – Aufnahme, Screening, Ausgangslage, tAN-Behandlung und Nach-tAN-Behandlung. Klinische Maßnahmen, die vor, während und nach der Behandlung gesammelt werden, umfassen die Schwere des Alkoholverzichtssyndroms, das Verlangen, den Gebrauch von Benzodiazepinen und Bewertungen von Depression und Selbstmordgedanken. Die Teilnehmer werden vor und nach der Behandlungszeit MRT-Scans durchführen lassen, um Veränderungen in der Gehirnkopplung und deren Beziehung zu klinischen Ergebnissen zu bewerten.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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