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Klinische Studie

Studie zur Hörverlust- und Gehirngesundheit

NCT: NCT07288463 · NOT_YET_RECRUITING

NCT-IDNCT07288463
Medizinische Daten: StatusNOT_YET_RECRUITING
Startdatum2027-07-01
Abschluss2031-06-30

Kurzzusammenfassung

Hörverlust ist ein häufiger und veränderbarer Risikofaktor für kognitive Verschlechterung und Demenz bei älteren Erwachsenen, doch der Zugang zur Hörversorgung bleibt begrenzt. Über die Theke erhältliche (OTC) Hörgeräte stellen eine vielversprechende und skalierbare Strategie dar, um den Zugang zu erweitern, insbesondere für Personen mit erhöhtem Risiko für Demenz, die am meisten von einer frühen Intervention profitieren könnten. Dieses Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung über die Theke erhältlicher Hörgeräte bei älteren Erwachsenen zu bewerten. Teilnehmende im Alter von ≥50 Jahren werden einem standardisierten Hörtest unterzogen, um bilateralen, leichten bis mäßigen Hörverlust zu identifizieren. Berechtigte Teilnehmende werden in eine von zwei Sequenzen randomisiert: (1) sofortige Intervention: 3 Monate mit Verwendung von OTC-Hörgeräten oder (2) Warteliste-Kontrollgruppe: 3 Monate ohne Geräte gefolgt von der Verwendung von OTC-Hörgeräten nach 3 Monaten. Machbarkeitsergebnisse umfassen die Studienenrollment und -beibehaltung, die Einhaltung des Protokolls und den durch Datenlogging bestimmten durchschnittlichen täglichen Gerätgebrauch. Akzeptanzergebnisse werden mithilfe des International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA), der Gerätzufriedenheitsbewertungen und der Absicht der Teilnehmenden, die Verwendung von Hörgeräten fortzusetzen, bewertet. Hörergebnisse beinhalten validierte Fragebögen über Hör- und Zuhörfähigkeiten. Die Ergebnisse werden die Planung größerer Studien zur Verbesserung des Zugangs zur Hörversorgung und zur Förderung der kognitiven Gesundheit informieren.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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