Klinische Untersuchung zur Bewertung der Leistung, Sicherheit und klinischen Vorteile des Endowave FlexAblate™ Mikrowellenablationssystems bei Patienten, die Lungenablationsverfahren durchführen lassen.

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob das FlexAblate™ Ablationssystem zur Behandlung von Lungenkrebsknötchen funktioniert und es wird auch die Sicherheit des Ablationssystems erforscht. Teilnehmer dieser klinischen Studie werden Patienten über 18 Jahren sein, die zuvor mit einem Lungenkrebs (primärer oder sekundärer bösartiger Tumor) diagnostiziert wurden und für eine Operation nicht geeignet sind oder die Operation ablehnen oder Patienten, die aufgrund der klinischen Bewertung für das Mikrowellenaufklärungsverfahren geeignet sind. Diejenigen, die alle Kriterien für die Eignung bei derScreening-Beurteilung (eine Überprüfung der Eignung für die Teilnahme am Studium umfasst eine Überprüfung der Informationen über den bösartigen Knoten, Aufzeichnung Ihrer medizinischen Geschichte, aktuelle Medikamente, ein Bluttest und Lebensqualitätsbeurteilungen) erfüllen, werden die Ablationstherapie mit dem FlexAblate™ Mikrowellenaufklärungsgerät durchführen. Nachsorgebeurteilungen werden in der Woche 1 und in den Monaten 1, 3, 6 und 12 stattfinden und umfassen CT-Scans (CT oder "CAT"-Scan ist eine Computertomografie), Bluttests, Gesundheitsbeurteilungen und Lebensqualitätsbeurteilungen.