Transkraniale Direktstromstimulation (tDCS) und Immersive Virtuelle Realität Meditation (IVRM) zur Behandlung von Angststörungen

Kurzzusammenfassung

Ziel dieses RCT ist es, die post-interventionellen (in der 2. Woche) und 1-monatigen post-interventionellen (in der 6. Woche) Ergebnisse einer 2-wöchigen Intervention (12 Sitzungen) aus kombiniertem tDCS (eine nicht-invasive Methode zur Hirnstimulation, mit anodischer Stimulation über lDLPFC und kathodischer Stimulation über rDLPFC) und immersiver virtueller Realität Meditation (IVRM) bei der Schwere der Angststörungen bei Personen mit Angststörungen im Vergleich zur Placebogruppe zu bewerten. Wir bewerten ebenfalls die Effekte der Intervention auf andere sekundäre Ergebnisse im Vergleich zur Placebogruppe sowie die Verträglichkeit (wie gut Menschen damit umgehen können) und die Durchführbarkeit (wie einfach es ist, sie durchzuführen) dieser kombinierten Intervention. Exploratorische Analysen werden physiologische Marker, wie z.B. die Herzfrequenzvariabilität (HRV), im Verhältnis zur Therapieantwort untersuchen. Die Teilnehmer erhalten insgesamt 12 Sitzungen von aktuellem oder Placebo-tDCS auf DLPFC gepaart mit IVRM. Die Bewertung wird für die Beurteiler verdeckt durchgeführt. Niemand (Teilnehmer, Forscher, Beurteiler) wird die Gruppenzugehörigkeit enthüllt. Placebo-tDCS wendet das Standard-Blindierungsprotokoll mit 30 Sekunden Aufwärts- und Abwärtssteigungsphasen an. Die Teilnehmer werden: 12 Gesamtbehandlungssitzungen erhalten (zweimal täglich für 2 Wochen); jede Sitzung dauert 20 Minuten tDCS (aktiv oder Placebo) plus IVRM. Die IVRM verwendet HypnoVR® mit 3D-Szenen (z.B. Strand, Wald) und 20-minütigen geführten Meditationsskripten. Eine 20-minütige Pause zwischen den beiden täglichen Sitzungen einlegen. Assessments an drei Zeitpunkten durchführen: Ausgangslage (vor der Behandlung, T0), unmittelbar nach der 2-wöchigen Behandlung (T1) und 1 Monat nach der Behandlung (T2). Die Bewertungen umfassen Angsttests (z.B. HAM-A, Beck Anxiety Inventory), Fragebögen zu unerwünschten Wirkungen (für tDCS und IVRM) und physiologische Kontrollen (z.B. Herzfrequenzvariabilität).