Echogeleiteter vs. Fluoroskopiegeleiteter Transkatheterer Aortenklappenersatz bei Patienten mit Aortenstenose (ECHO-TAVR)

Kurzzusammenfassung

Die Aortenstenose (AS) ist eine häufige valvuläre Herzerkrankung, deren Prävalenz mit zunehmendem Alter erheblich zunimmt - etwa 2-4% bei Personen über 65 Jahren und bis zu 3,4% bei schwerer AS bei Personen über 75. Degenerative kalkulierte AS dominiert in hochentwickelten Ländern, während rheumatische Erkrankungen in einkommensschwachen Regionen ein wichtiger Auslöser bleiben. Mit der globalen Bevölkerungsalterung steigt die Krankheitslast der AS weiter. Der Transkatheteraortavenoplastik (TAVR/TAVI) aufgrund seiner minimalinvasiven Natur ist zu einem wichtigen Behandlungsoption für Patienten mit schwerer AS und ausgewählten Aorteninsuffizienzpatienten geworden, von der Gruppe der hochoperativ risikoreichen Patienten bis zu denjenigen mit mittlerem und niedrigem Risiko erweitert. In den letzten Jahren hat die Anzahl der TAVR-Verfahren in vielen Regionen die Anzahl der chirurgischen Aortenklappenersatzoperationen übertroffen oder sich与之 annähernd. Hauptklinische Leitlinien haben TAVR zu einer empfohlenen Standardtherapie erhoben. Konventionelle TAVR basiert auf kombiniertem Fluoroskopie- und Echokardiografie-Leitlinien. Allerdings bleiben perioperative Komplikationen bei älteren und hochrisikopatienten häufig, insbesondere akute Niereninsuffizienz (AKI), die die Mortalität kurz- und langfristig erheblich erhöht. Kontrastexposition während des Verfahrens ist ein wichtiger Beitrag zur AKI; daher bevorzugen klinische Praktiken zunehmend Strategien, die den Kontrastverbrauch minimieren, wie z.B. niedrig dosierte und niedrig-kV-Imaging. Erhöhte Kontrastkonzentration in den Nierenkanälchen erhöht die Viskosität, verlängert die Nierenaussetzung und kann zu Kanalverletzungen und Nierenfunktionsstörungen führen. Kontinuierliche Strahlungsexposition während des Gefäßzugangs, der Positionierung des Geräts, der Ventilverlegung und der Nachverlegungsbeurteilung stellt auch Sicherheitsbedenken für Patienten und medizinisches Personal dar. Daher ist die Echokardiografie-basierte Leitlinie für TAVR zu einer attraktiven Alternative geworden, mit dem Potenzial, Fluoroskopie und Kontrast für die anatomische Visualisierung und die Positionierung des Geräts zu ersetzen, wodurch die Strahlungsexposition und die durch Kontrast verursachten Nierenschäden reduziert werden. Allerdings gibt es keine prospektive randomisierte Studie, die die Echokardiografie-basierte Leitlinie direkt mit der konventionellen Fluoroskopie-plus-Echokardiografie-Leitlinie vergleicht, und die derzeitigen Beweise bleiben vorsichtig. Um diese Lücke zu schließen, wurde eine randomisierte kontrollierte Studie entworfen, um zu bewerten, ob die Echokardiografie-basierte Leitlinie hinsichtlich des Gerätsuccess nicht schlechter ist als die kombinierte Fluoroskopie- und Echokardiografie-Leitlinie, während gleichzeitig die Sicherheit, Wirksamkeit und klinische Machbarkeit beider Ansätze bewertet werden.