Autonome und Angstregulation durch geschlossenen Kreislauf-nEurofeedback bei wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob eine right dorsolateral prefrontal cortex (right DLPFC)-gerichtete fNIRS-BCI Online geschlossene-Loop Neurofeedback, die mit langsamen Wellen akustischer Anweisungen geliefert wird, Angstsymptome und die kardiovaskuläre autonome Regulation bei Frauen mit wiederkehrendem Schwangerschaftsverlust (RPL) und komorbider Angst (Frauen im Alter von 18-45 Jahren, rechter Hand, derzeit nicht schwanger oder in einem Fehlgeburtszustand) reduzieren kann. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind: Erhöht reales Neurofeedback im Vergleich zu Placebo-Feedback den Anteil der Teilnehmer, die eine Angstbehandlungsantwort erreichen (definiert als ≥50%ige Reduktion des Hamilton Anxiety Rating Scale [HAMA] Gesamtwertes vom Ausgangspunkt), am Ende der Behandlung und bei der 3-monatigen Nachsorge? Ist die Intervention sicher und gut verträglich, wie sich dies in den zwischengruppenbezogenen Unterschieden bei unerwünschten Ereignissen während der Trainingszeit widerspiegelt? Zeigen Gehirn- und autonome Messungen zwischengruppenbezogene Unterschiede während der ersten formellen Sitzung, einschließlich right DLPFC HbO Downregulation, interhemisphärische DLPFC-Synchronisation, Herzfrequenz (HR) und Herzfrequenzvariabilitäts (HRV) Indizes? Die Forscher werden echtes right DLPFC Neurofeedback mit Placebo-Feedback (identische Verfahren und Anzeigen, aber geschwächte Kopplung an Echtzeitneurale Aktivität) vergleichen, um zu sehen, ob echtes Neurofeedback die Angstergebnisse und die Gehirn-Herz-autonome Regulation verbessert. Die Teilnehmer werden: Screening, Baseline-Klinische Bewertungen und körperliche Untersuchung durchführen (zufällig) in echtes Neurofeedback oder Placebo-Feedback eingeteilt werden 3 Tage Adaptationstraining absolvieren, gefolgt von 3 Wochen Training (15 Sitzungen; eine Sitzung pro Arbeitstag; ~20 Minuten jede Sitzung) unter Verwendung eines Block-Designs mit langsamen Wellen akustischer Anweisungen (1 Hz Amplitude-moduliertes Tone; 20 s Pause + 40 s Anweisung pro Block; 20 Blöcke/Sitzung) in allen Sitzungen fNIRS-Aufzeichnungen durchführen, mit ECG nur in Sitzung 1 (für HR/HRV-Analysen) aufzeichnen während der Interventionszeit angepasste, leitliniengesteuerte kognitive-behaviorale Therapie (CBT) erhalten bei Ausgang, ~1 Stunde nach der letzten Sitzung und 3 Monate nach der Behandlung angstbezogene Bewertungen durchführen, unerwünschte Ereignisse während der gesamten Interventionszeit überwachen