Transkutane Elektrostimulation bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

Kurzzusammenfassung

Ziel dieses Versuchs ist es, die Effektivität und Compliance der transkutanen elektrischen Stimulation der oberen Atemwege-Dilatormuskeln (TESLA) bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe zu bewerten, die die Therapie mit kontinuierlichem positiven Atemwegsdruck (CPAP) über einen Zeitraum von 3 Monaten in der Gemeinschaft nicht vertragen, und die Ergebnisse mit der Standardbehandlung (fortlaufende CPAP-Therapie) zu vergleichen, die Akzeptanz, den Komfort und unerwünschte Ereignisse zu bewerten und die Ergebnisse für die Bereitstellung der Gesundheitsökonomischen Analyse zu dokumentieren. Der vorgeschlagene Studienplan wird uns Daten über die Effektivität der häuslichen Anwendung der Intervention aus einer britischen prospektiven, mehrzentrischen und randomisierten kontrollierten Studie (Phase III) liefern. Wir werden verstehen, ob der primäre Endpunkt, der Atemstillstandshypopnoe-Index (AHI), oder die sekundären Endpunkte (z.B. 4% Sauerstoffdesaturationsindex (ODI), die Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS), Compliance und Komfort, Funktionsauswirkungen von Schlaffragebögen (FOSQ), das Europäische Lebensqualitätsfragebogen (EQ-5D)) geeignete Maßnahmen sind, um die Kontrolle der OSA mit TESLA innerhalb einer vernünftigen Akzeptanz für die Patienten zu bewerten, um die Analyse der Nutzung von Gesundheitsressourcen für die Bewertung der Kosteneffizienz und der Lebensqualitätsjahre (QALYs) zu ermöglichen. Die Responderanalyse wird Einblicke in das Geschlecht, den sozioökonomischen Hintergrund und die Endotypen geben, um vorherzusagen, wer am besten von dieser Behandlung profitiert.