Studie zur Kombination von geringer Intensität fokussierter Ultraschalltherapie mit Immuntherapie bei neu diagnostizierten unmethylierten Glioblastomen

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine Phase-1-Studie für Patienten mit neu diagnostiziertem MGMT-unmethyliertem IDH-wildtypischen Glioblastom, die autologische aktivierte T-Zellen mit bispezifischen Antikörpern (EGFR-BATs) verwendet, die das Tumorwachstum erkennen. Die Forscher haben die Hypothese aufgestellt, dass die Kombination von Infusionen von EGFR-BATs und geringer Intensität fokussierter Ultraschall die Öffnung der Blut-Hirn-Schranke induzieren und die Permeabilität der adoptiven Immuntherapie erhöhen würde. Die Forscher werden die EGFR-BATs mit 89Zr-oxine radioetikettieren, um nachfolgende PET-Untersuchungen durchzuführen, um den Verlauf und die Aufnahme dieses Ansatzes zu bestimmen. Es gibt die Sorge, dass mehrere Infusionen von EGFR-BATs vor der Öffnung der BBB die Immun-Tumor-Mikroumgebung verändern könnten, die nach der LIFU keine permissive BBB mehr zulassen würde. Daher wird Arm A zwei LIFU mit BBB-Öffnung nach der 4. und 8. Infusion haben, und Arm B wird drei LIFU mit BBB-Öffnung nach der 1., 4. und 8. Infusion haben. Diese Studie wird die Sicherheit und Machbarkeit der Kombination von geringer Intensität fokussierter Ultraschall (LIFU) mit Mikroblasen BBB-Öffnung und EGFR-BATs sowie den Zugang der adoptiven Zellimmuntherapie zur Tumor-Mikroumgebung bestimmen, um zukünftige Studien zu informieren.