Eine US-amerikanische Pilotstudie zur menschlichen Untersuchung des Radiofrequenz-Dampf-Ablationssystems zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der proximalen Darmschleimhaut-Ablation bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (RESTORE-1-Studie)

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der RF-Dampfablation der proximalen Darmschleimhaut zu bewerten. Diese Studie wird die Hypothese testen, dass die RF-Dampfablation zu einer Verbesserung der Glykämieparameter führt, ohne ernsthafte unerwünschte Ereignisse (SAE) oder unerwartete unerwünschte Geräteeffekte (UADE).