Klinische Bewertung des NeoPill-Geräts zur Reduzierung des oralen Bakterienlasts bei Patienten mit festen Orthodontikgeräten

Kurzzusammenfassung

Diese Studie bewertet die Effektivität des NeoPill Mundpflegegeräts, um die orale Bakterienbelastung bei Erwachsenen mit festen kieferorthopädischen Geräten zu reduzieren. Die Aufrechterhaltung der Mundhygiene ist für kieferorthopädische Patienten aufgrund der begrenzten Zugänglichkeit um die Bögen und Drähte herausfordernd, und aktuelle Lösungen setzen oft auf chemische Produkte und Einwegwerkzeuge. NeoPill ist ein wiederverwendbares, batteriebetriebenes Mundgerät, das zur mechanischen Reinigung der Mundhöhle entwickelt wurde. In dieser Einarmstudie werden die Teilnehmer vor und unmittelbar nach einer einzigen 30-sekündigen Anwendung des NeoPill-Geräts eine Mundabstrichprobe durchführen. Das primäre Endpunkt ist die Veränderung der aeroben Bakterienbelastung, gemessen als Kolonienbildungseinheiten (CFUs), zwischen den vor- und nachbehandlungsproben. Die Teilnehmer werden auch ein kurzes Fragebogen ausfüllen, um die Benutzerfreundlichkeit, den Komfort und das allgemeine Erlebnis mit dem Gerät zu bewerten. Das Ziel der Studie ist es, vorläufige klinische und Benutzererfahrungsdaten zu generieren, um die weitere Entwicklung des NeoPill-Geräts zu unterstützen.