Die REVIVE Pivotal-Studie

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob ein neues Behandlungsverfahren namens Ryme Medical Targeted Lung Denervation (TLD) Katheter sicher und wirksam für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer chronischer obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) ist. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind: 1. Verbessert der TLD Katheter die Symptome bei Menschen mit COPD? 2. Ist der TLD Katheter sicher? Forscher werden die Gruppe, die die TLD-Behandlung erhält, mit der Gruppe vergleichen, die eine Placebo-Operation erhält, um zu sehen, ob die Behandlung die Lebensqualität verbessert. Teilnehmer werden: 1. Zufällig zugewiesen, entweder die TLD-Behandlung oder eine Placebo-Operation zu erhalten. 2. Die zugewiesene Operation in einer Klinik durchführen. 3. Folgebesuche zur Gesundheitskontrolle und Atemtests besuchen.