Evaluation des heepSync, eines neuen Algorithmus zur transkutanen elektrischen Stimulation der Atemmuskeln bei mechanisch beatmeten Patienten.
NCT: NCT07363902 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Bis zu 76% der Patienten auf künstlicher Beatmung in der Intensivstation entwickeln innerhalb der ersten 24 Stunden eine erhebliche Atrophie der Atemmuskulatur, was zu verlängerten Beatmungszeiten, erhöhter Morbidität und höheren Gesundheitskosten beiträgt. Bislang gibt es keine praktische, nicht-invasive Technologie, die eine synchronisierte, personalisierte Elektrostimulation für inspiratorische und expiratorische Muskeln während der künstlichen Beatmung anbietet. Heecap ist ein medizinisches Produkt, das transkutane elektrische Stimulation der Atemmuskulatur (TERM) zur Verfügung stellt, die an der Inspiration und Expiration beteiligt sind, und detektiert diejenigen, bei denen eine solche Stimulation in der assistierten Atmung klinisch relevant und sicher ist. Das folgende Studienziel ist es, die Sicherheit und die vorläufige Leistung des Stimulationsalgorithmus bei mechanisch beatmeten Patienten in der Intensivstation zu bewerten. Diese Bewertung wird insbesondere auf die Fähigkeit des Algorithmus zur Synchronisierung der Stimulation mit den Atemmustern des Patienten und auf die Bewertung der Sicherheit und Machbarkeit der TERM zur Aktivierung der Atemmuskulatur konzentrieren. Eine Untergruppe von Patienten (n=5) wird an einer Unterstudie teilnehmen, um die Sicherheit und Machbarkeit der multifeldern Elektroden heepStim im Vergleich zu konventionellen Elektroden zu testen.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.