Transkraniale Wechselstromstimulation bei Lewy-Körper-Demenz

Kurzzusammenfassung

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, die Machbarkeit, die klinische und biologische Effizienz sowie die Prädiktoren der Effizienz einer Intervention zu bewerten, die aus transkranieller Wechselstromstimulation (tACS) besteht, bei Patienten mit Lewy-Körper-Demenz (DLB). Bei neurodegenerativen Erkrankungen wie DLB ist der Prozess der Neurodegeneration mit einer erheblichen Veränderung der oszillatorischen Aktivität verbunden. tACS ist eine neurophysiologische Methode der nicht-invasiven Modulation der Erregbarkeit des zentralen Nervensystems, die eine leichte elektrische Strömung verwendet. Neue Studien haben die Sicherheit und Effizienz dieser Methode zur Modulation der natürlichen Gehirnwellenfrequenzen, die mehrere kognitive Prozesse wie mündliches Gedächtnis, Wahrnehmung und Arbeitsgedächtnis unterliegen, nachgewiesen. Vorläufige Daten zeigen, dass eine Einzelsitzung mit occipitaler α-tACS eine erhebliche Verbesserung der visuellen-räumlichen Fähigkeiten und der exekutiven Funktionen bei Patienten mit DLB bewirkt. Die Studie ist doppelblind, randomisiert und placebokontrolliert. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe 1, die Teilnehmer erhalten für 2 Wochen echtes tACS von Mittwoch bis Dienstag (5 Sitzungen pro Woche, dauert etwa 60 Minuten); und Gruppe 2, die Teilnehmer erhalten für 2 Wochen placebokontrollierte tACS (5 Sitzungen pro Woche, dauert etwa 60 Minuten). Besuche finden am Anfang der Studie (T00), nach 2 Wochen (T02) und 12 Wochen (T12, Nachsorge) statt. Während jeder Besuchszeit durchlaufen die Teilnehmer folgende Verfahren: (i) Blutentnahme, (ii) klinische und neuropsychologische Bewertung, (iii) EEG und (iv) TMS-EEG. Die Auftreten von unerwünschten Ereignissen wird während der gesamten Dauer der Studie überwacht. Auf den Blutproben werden spezifische Biomarkeranalysen durchgeführt, um die pathophysiologischen Mechanismen der Erkrankung und die Wirkung der experimentellen Intervention zu untersuchen.