Ketogene Diät und Neuromodulation bei therapieresistenten Depressionen
NCT: NCT07376018 · NOT_YET_RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Kombination einer ketogenen Diät mit einer personalisierten, beschleunigten Hirnstimulationstherapie (iTBS) besser als iTBS mit einer standardmäßigen gesunden Ernährung ist, um Depressionssymptome bei Erwachsenen mit therapieresistenten Depressionen zu reduzieren. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind: * Verbessert iTBS in Kombination mit einer ketogenen Diät die Depressionssymptome mehr als iTBS in Kombination mit einer standardmäßigen gesunden Ernährung? * Verändern sich die Ketonspiegel im Laufe der Zeit durch die ketogene Diät? * Ist es sicher, verträglich und durchführbar, eine ketogene Diät während der beschleunigten iTBS-Therapie einzuhalten? Wir werden eine ketogene Diät mit einer kanadischen Ernährungsrichtlinie übereinstimmenden Diät vergleichen, beide in Kombination mit iTBS, und die Schwere der Depression mit standardisierten klinischen und Selbsteinschätzungs-Skalen messen. Teilnehmer werden: * either eine ketogene Diät oder eine standardmäßige gesunde Ernährung für 12 Wochen einhalten, beginnend mit einer 3-wöchigen Einführungsphase vor dem Beginn der iTBS * eine Reihe personalisierter, bildgestützter beschleunigter iTBS während der fortgesetzten Einnahme ihrer zugewiesenen Diät durchlaufen * klinische und kognitive Bewertungen, Bluttests und Gehirn-MRI-Scans vor und nach der Behandlung durchführen * ihre Ketonspiegel während der gesamten 12-wöchigen Periode regelmäßig überprüfen lassen
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.