DSLT zur Reduzierung der Medikation bei Glaukom
NCT: NCT07390890 · RECRUITING
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Kurzzusammenfassung
Dies ist eine prospektive, einarmige, offene-Label-Studie, die an einem einzigen Standort durchgeführt wurde, um die Effizienz der Direkten Selektiven Laser Trabekuloplastik (DSLT) zur Verringerung der Medikamentenbelastung bei Patienten mit medizinisch kontrollierter okulärer Hypertension oder primärem offenen Winkelglaukom zu bewerten. Die Studie wird den primären Endpunkt der Reduzierung der Medikamentenzahl nach 6 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert bewerten. Sekundäre Endpunkte umfassen die Reduzierung des Augeninnendrucks (IOP) im Vergleich zum Ausgangswert (sowohl in Prozent als auch absolut), die Complete Success Rate (keine Erhöhung des IOP ohne Medikamente), den Anteil der Augen, die nach 6 Monaten Medikamente benötigen, und alle zusätzlichen chirurgischen Interventionen 6 Monate post-DSLT. Die Teilnehmer werden eine DSLT mit 120 Schüssen, 400 µm Spotgröße und 1,8 mJ fixierter Energie über 2,4 Sekunden am Rand des Augapfels durchgeführt. Nachsorgebesuche finden im Monat 1, im Monat 3 und im Monat 6 nach der Operation statt, wobei der IOP mit einem kalibrierten Goldmann-Tonometer gemessen wird.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.