Kurze- und Langfristige Antworten auf PD-Symptome auf Earstim

Kurzzusammenfassung

Dies ist eine prospektive, multizentrische, randomisierte, zweiphasige Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit des EarStim Systems zur intermittierenden Linderung von motorischen Symptomen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Wearing-off-Phänomenen bewerten soll. Erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Parkinson-Krankheit (MDS-UPDRS Teil III-Score ≥33), die orale Dopamintherapie erhalten, werden eingeschlossen. Phase A ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase, die in einer klinischen Umgebung durchgeführt wird. Phase B ist eine nicht-blindierte, standardtherapeutisch kontrollierte Phase, die die Wirksamkeit des EarStim Systems während der häuslichen Nutzung über 90 Tage bewertet.