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Klinische Studie

Roboter-Technologien für APATHy in Demenz: eine randomisierte kontrollierte Studie (RAPHAel)

NCT: NCT07404410 · RECRUITING

NCT-IDNCT07404410
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2026-04-28
Abschluss2026-11-30

Kurzzusammenfassung

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob häusliche robotische Interventionen die Apathie bei Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung reduzieren können. Apathie bedeutet reduzierte Motivation, Interesse oder Initiative im täglichen Leben. Es ist ein häufiges und belastendes Symptom bei Menschen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) oder Demenz und kann sowohl die Teilnehmer als auch ihre Betreuer stark beeinflussen. Diese Studie wird zwei verschiedene robotische Interventionen mit der Standardberufstherapie vergleichen. Die Forscher möchten verstehen, ob diese neuen Technologien dazu beitragen können, dass Menschen mehr engagiert, motiviert und involviert in alltägliche Aktivitäten werden, und ob sie auch den Stress der Betreuer reduzieren und deren Lebensqualität verbessern. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind: * Reduzieren robotische Interventionen die Apathie mehr als die Standardberufstherapie? * Sind diese robotischen Interventionen einfach zu bedienen und akzeptabel für Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen? * Reduzieren diese Interventionen den Stress der Betreuer und verbessern deren Lebensqualität? Teilnehmer sind Erwachsene über 40 Jahren mit einer Diagnose leichte kognitive Beeinträchtigung oder Demenz, die durch eine neurodegenerative Erkrankung wie Alzheimer-Krankheit, frontotemporale Demenz oder Lewy-Körper-Demenz verursacht wird. Alle Teilnehmer müssen klinisch relevante Apathie zeigen und müssen ein Familienmitglied oder Betreuer haben, der sie während der Studie unterstützen und Fragebögen ausfüllen kann. Die Teilnehmer werden in eine von drei Gruppen randomisiert: * Eine Telepräsenzrobotergruppe, in der die Teilnehmer zu Hause mit einem Therapeuten über einen ferngesteuerten Roboter interagieren, der personalisierte kognitive Stimulation liefert. * Eine soziale Robotergruppe, in der die Teilnehmer zu Hause mit einem humanoiden Roboter interagieren, der auf Themen von Interesse personalisierte Gespräche führt. * Eine Kontrollgruppe, die häusliche Berufstherapie erhält, die die aktuelle Standardbehandlung für Verhaltenssymptome ist. Jede Intervention dauert sechs Wochen und findet im Haushalt der Teilnehmer statt. Die robotischen Interventionen sind darauf ausgelegt, in den täglichen Ablauf zu passen und können an die Fähigkeiten und Vorlieben der Teilnehmer angepasst werden. Die Berufstherapie-Sitzungen konzentrieren sich auf bedeutende Aktivitäten, Umgebungsanpassungen und Unterstützung durch Betreuer. Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention, am Ende der sechswöchigen Intervention und acht Wochen nach dem Ende der Intervention. Diese Bewertungen umfassen Interviews, Fragebögen und einfache Aufgaben, um Apathie, emotionale Reaktionen, soziale Interaktion und Lebensqualität zu messen. Die Betreuer werden auch Fragebögen über Stress und tägliche Belastung ausfüllen. Die Forscher werden auch Informationen darüber sammeln, wie oft und wie die Teilnehmer mit den Robotern interagieren, wie lange Gespräche dauern und wie engagiert die Teilnehmer erscheinen. Diese Daten helfen den Forschern zu verstehen, wie robotische Interaktionen zu Veränderungen in der Apathie und dem Verhalten in Beziehung stehen. Diese Studie zielt darauf ab, Beweise darüber zu liefern, ob robotische Technologien sicher und effektiv zu Hause zur Unterstützung von Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung und Apathie eingesetzt werden können. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, neue nicht-pharmakologische Behandlungen zu entwickeln und die Versorgungsoptionen für Menschen mit Demenz und ihren Betreuern zu verbessern.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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