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Klinische Studie

Klinische Outcomebewertung für AT & BCI

NCT: NCT07407725 · RECRUITING

NCT-IDNCT07407725
Medizinische Daten: StatusRECRUITING
Startdatum2026-01-08

Kurzzusammenfassung

Viele Personen mit schweren motorischen Behinderungen verlassen sich auf Assistive Technologien (ATs) oder Gehirn-Computer-Interfaces (BCIs), um mit digitalen Geräten wie Computern zu interagieren. Kliniker und Forscher verfügen derzeit über kein gemeinsames Framework, um objektiv zu quantifizieren, wie stark ein bestimmtes AT oder BCI die reale Funktion verbessert oder verschiedene Werkzeuge miteinander zu vergleichen. Dieses Projekt zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem ein standardisiertes Verfahren entwickelt wird, um objektiv die funktionalen Vorteile dieser Werkzeuge für die digitale Unabhängigkeit zu bewerten oder zu vergleichen, d.h. die Fähigkeit, Computer, Handys und andere digitale Systeme unabhängig zu bedienen, durch die Schaffung eines einzigartigen Digitalen Bewertungsinterfaces (DAI). Diese Bewertung wird eine Simulation von Online- und digitalen Aktivitäten sein, die frühere Arbeiten als wichtig für das funktionale tägliche Leben im digitalen Bereich erachtet haben. Die Teilnehmer werden diese Bewertung mit verschiedenen ATs und BCIs durchführen, und diese Ergebnisse werden verwendet, um einen Index zu erstellen, der aus Leistungsergebnissen, von Klinikern berichteten Ergebnissen und von Patienten berichteten Ergebnissen besteht. Das Tool zielt darauf ab, die Leistung bei digitalen Aufgaben über verschiedene Geräte und Benutzergruppen zu quantifizieren und zu vergleichen. Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Indexes. Dieser Index wird die funktionalen Leistungen von Personen mit verschiedenen ATs und BCIs quantifizieren. Die Nebenziele sind, die psychometrischen Eigenschaften des Indexes umfassend zu bewerten, wie z.B. die Gültigkeit, die Responsivität, die Zuverlässigkeit und die Effekte von Boden und Decke sowohl global als auch über verschiedene Geräte und Behinderungsniveaus, sicherzustellen, dass er zuverlässig den Einfluss eines ATs oder BCIs auf die Fähigkeit des Benutzers, digitale Systeme unabhängig zu bedienen, messen kann; und die Einführung und Nutzung spezifischer BCI- und AT-Systeme im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe zu charakterisieren.

Offizielle Quelle

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Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.

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