Nicht-invasive vagale Nervenstimulation zur Behandlung chronischer muskuloskeletaler Schmerzen

Kurzzusammenfassung

Chronische muskuloskeletale (MSK) Schmerzen betreffen geschätzte 20-33% der globalen Bevölkerung und sind häufig mit einer Dysfunktion des autonomen Nervensystems verbunden, die durch Symptome wie orthostatische Intoleranz, Palpitationen, gastrointestinale Dysmotilität und Müdigkeit gekennzeichnet ist. Konventionelle Behandlungen gelingen oft nicht, diese autonome Komponente zu adressieren, was ihre Effektivität begrenzt. Diese Pilotstudie untersucht, ob die nicht-invasive Vagusnervstimulation (nVNS) mit dem gammaCore Sapphire-Gerät die Schwere der autonomen Symptome reduzieren und die Schmerzen bei Erwachsenen mit chronischen MSK-Schmerzen und bestätigter autonome Dysfunktion verbessern kann. RESTORE-MSK ist eine randomisierte, einseitig blinde, placebokontrollierte, křižende Pilotstudie. Zwölf Teilnehmer mit chronischen MSK-Schmerzen (dauernd 12 Wochen oder länger) und autonome Dysfunktion (COMPASS-31-Score von 17 oder mehr) werden aus den muskuloskeletalen Kliniken des Chapel Allerton Hospitals in Leeds rekrutiert. Die Teilnehmer werden zufällig zugewiesen, entweder aktive nVNS oder placebostimulation zunächst zu erhalten, gefolgt von einer 2-wöchigen Ausschlussphase, dann auf die alternative Behandlung umzusteigen. Jede Behandlungsphase dauert 14 Tage, wobei die Teilnehmer das Gerät zweimal täglich (morgens und abends) selbst verabreichen. Das primäre Endpunkt ist die Veränderung der Schwere der autonomen Symptome, gemessen durch den Composite Autonomic Symptom Score-31 (COMPASS-31). Sekundäre Endpunkte umfassen die physiologische Reaktion auf den NASA Lean Test, die Schwere und Störung der Schmerzen (Brief Pain Inventory), Angst und Depression (Hospital Anxiety and Depression Scale), Lebensqualität (EQ-5D-5L), Akzeptanz der Intervention und die Rekrutierungsfeasibilität. Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Feasibilität und den Beweis des Konzepts für eine größere randomisierte kontrollierte Studie zu etablieren, die die nVNS als nicht-pharmakologische Behandlungsoption für chronische MSK-Schmerzen mit autonome Dysfunktion untersucht.