Intermittente, rezeptfreie Sensoren für informierte Glukose-Gesundheitsüberwachung bei Typ-2-Diabetes
NCT: NCT07422831 · ENROLLING_BY_INVITATION
Anzeige
Kurzzusammenfassung
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die periodische Verwendung von über dem Counter verfügbaren kontinuierlichen Glukosemessgeräten (CGM) die Glukosekontrolle bei Menschen mit Typ-2-Diabetes unterstützen kann, die keine Insulintherapie verwenden und in primärärztlichen Einrichtungen behandelt werden. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind: * Ist die periodische Verwendung von CGM alle 30 oder 90 Tage über sechs Monate im Vergleich zur Basiskontrolle mit einer verringerten A1C verbunden? * Ist die periodische Verwendung von CGM alle 30 oder 90 Tage über sechs Monate mit einer erhöhten Zeit im Zielbereich und in einem engen Zielbereich im Vergleich zur Basiskontrolle verbunden? * Ist die periodische Verwendung von CGM alle 90 Tage über sechs Monate mit einer nicht schlechteren A1C-Reduktion im Vergleich zur periodischen Verwendung von CGM alle 30 Tage verbunden? * Sind die Arztfreundlichkeit und Akzeptanz von periodischer, OTC CGM höher als bei verschreibungspflichtigen CGM? * Wie akzeptabel ist periodische, OTC CGM für Menschen mit nicht insulintherapiertem Typ-2-Diabetes? Die Forscher werden die Verwendung von periodischer CGM alle 30 und 90 Tage vergleichen, um zu sehen, ob eine weniger häufige periodische CGM-Verwendung so effektiv wie eine häufigere Verwendung sein kann. Teilnehmer werden: * in eine von zwei Gruppen eingeteilt, die den 15-tägigen Dexcom Stelo® Glukosebiosensor alle 30 oder 90 Tage über einen Zeitraum von sechs Monaten verwenden. * Stelo-Geräte alle 30 oder 90 Tage erhalten (wie randomisiert) * bis zu 9 virtuelle oder persönliche Besuche mit dem Studienpersonal durchführen. * 3 Fingerstick-A1c-Tests durchführen. * ein blinder CGM-Gerät an 3 Zeitpunkten außerhalb der Dexcom Stelo®-Verwendung tragen. * am Ende der Studie eine Umfrage durchführen.
Offizielle Quelle
Auf ClinicalTrials.gov ansehen →Daten aus der ClinicalTrials.gov-API. Den aktuellsten Status finden Sie im offiziellen Eintrag.