Margenoptimierung durch Z-Achsenbewertung mit Echtzeit-Tomosynthese (MOZART-Studie).

Kurzzusammenfassung

Brustsparende Operationen werden häufig durchgeführt, um frühe Stadien von Brustkrebs oder Ductal Carcinoma In Situ (DCIS) zu entfernen. Während der Operation ist das Ziel, den Tumor vollständig mit einem klaren Rand aus normalem Gewebe um ihn herum zu entfernen. Wenn Krebszellen am Rand des entfernten Gewebes (ein "positiver Rand") gefunden werden, benötigen Patienten möglicherweise eine zweite Operation (Wiederaufnahme der Operation). Die Wiederaufnahme der Operation kann die weitere Behandlung verzögern, die Patientenangst erhöhen und die Gesundheitskosten erhöhen. Um die Ränder während der Operation zu bewerten, verwenden Chirurgen Gewebebildgebung. Die Standardpraxis umfasst zwei dimensionale (2D) Gewebemammografie, die in der Regel im Radiologiebereich durchgeführt wird. Dies erfordert eine vorübergehende Übertragung des Gewebes aus dem Operationssaal und bietet begrenzte Tiefeninformationen. Die MOZART-Studie untersucht, ob dreidimensionale (3D) digitale Brusttomosynthese, die im Operationssaal mit dem Mozart-System durchgeführt wird, die Ränderbewertung im Vergleich zur Standard-2D-Gewebemammografie verbessert. Patienten, die im Beaumont Hospital eine brustsparende Operation durchführen lassen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden zufällig (wie das Würfeln einer Münze) in eine von zwei Gruppen zugewiesen: Standard-2D-Gewebemammografie (aktuelle Standardpraxis) oder 3D-digitale Brusttomosynthese, die im Operationssaal durchgeführt wird. In beiden Gruppen wird der operierende Chirurg die Bilder während der Operation überprüfen und entscheiden, ob zusätzliche Gewebe entfernt werden müssen. Der endgültige Randstatus wird durch eine routinemäßige Laboranalyse nach der Operation festgestellt. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Rate positiver Ränder zwischen den beiden Bildgebungsmethoden zu vergleichen. Andere Ergebnisse umfassen den Bedarf an zusätzlichen Operationen, die Operationszeit und die allgemeine Workflowschaffnung. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, zu bestimmen, ob intraoperative 3D-Bildgebung die chirurgischen Ergebnisse verbessert und den Bedarf an Wiederaufnahmen in Patienten, die eine brustsparende Operation durchführen lassen, reduziert.